浅谈中成药各环节有待改进之处

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1、浅谈中成药各环节有待改进之处【摘要】结合国情，根据中成药研制、生产、流通、销售、使用等环节的实际情况，通过对中成药各环节有待改进之处进行系统分析，探讨其原因并提出相应对策，以期促进我国中成药的合理发展。【关键词】中成药；中医药理论；说明书；医师；药师；患者作者单位：421002衡阳，解放军一六九医院药械科中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。随着生活水平的提高，生活节奏的加快及疾病谱的变化，人们对那种具有疗效确切，副作用小，使用携带方便，起效快等特点的中成药制剂需求越来越大，中成药在我国

2、的医药应用比例正在逐年增高。随着中成药的广泛应用，笔者发现，中成药从研制、生产到使用等环节中都存在着一些有待改进之处，而这些有待改进之处的存在却给中医药的发展带来了很大的负面影响，导致中医药优势失色，不仅使人们对中医药的信任度降低，还影响疗效，浪费资源、加重医疗负担。因此笔者从中成药的各环节着手，系统地分析原因并提出一些对策，以期引起人们对中成药发展的重视，更好地促进中成药的健康发展。101中成药各环节存在的有待改进之处1.1社会环节1.1.1国家除了《中华人民共和国药典》第一部外，还没有正式的法律文件对中成药进行系统的说明和管理，且《中华人民共和国药典》第一部

3、中只收载2165个品种，但据资料显示早在20世纪80年代中期，我国就已有近个中药制剂厂、上万个品种［1］，显然大部分目前在用的中成药品种还没有收录进去。1.1.2随着中医药事业的发展，中成药的用药比例越来越重，应用范围越来越广，但目前开具中成药处方的医务人员，大多不是中医出身；而在很多医院审核中成药处方的也非学中药的药学专业人员。但即便是学中医药出身的医师和药师，因在校学习专业时，学校没有设立专门的中成药课程，也没有太多此类专业的书籍查询，故不能全面系统深入地学习中成药；而在医院实习时，医院也没有此类专业可供实践学习。1.1.3药学专业人员每年虽然可以参加由国家

4、及各级学术团体组织的学术交流及专业知识技能培训，但针对中成药的专业知识学习交流活动目前还是很少，不利于从事中成药专业技术人员的继续教育和发展。1.2药厂环节101.2.1中成药生产标准不一一是处方来源不一。中成药的处方不同于西药，西药成份单一稳定，中成药处方复杂，且多是密方，同一名称药品可能成份就不一样。二是生产质量标准不一。因处方中药材的不同(药典品种与地方品种同名异物、药用部位不同等)；测定成分与药效成分不完全匹配，含量高低不能代表药品质量；处方药味多，能鉴别的药味有限；鉴别药味不能很好控制处方质量；含量测定指标成分专属性差，化学成分含量不能代表药材含量；含

5、量测定指标成分与制备工艺不匹配；不同生产厂家或同厂家不同生产批次的同一品种药品所含物质基础混乱。［2］三是生产工艺不同。中成药成分多，杂质也多，由于工艺技术不同，产品质量也不同；中成药的质量监控比较难，杂质、水份比较难统一控制。101.2.2药品说明书过于简单①药理毒理缺乏研究。②药代动力学由于成份复杂而少有标注。③功能主治表述不规范、不确切。因中成药与西药不同，没有基础研究和大规模的循证医学论证，大多数处方为祖传的密方。这类处方的疗效人群可能具有局限性，对某一部分人可能有效，但在全国范围内使用是否全部有效还待论证，特别是区域性较强的中成药如藏药、蒙药、苗药等药

6、的全国性使用。④用法用量表述不清楚，如一些口服中成药说明书用量标注1次几克或1次2~6粒，让患者无所适从等［3］。⑤药物的相互作用经常标注为不明确。⑥特殊人群用药：孕妇、哺乳期妇女用药和儿童、老年人用药，在中成药说明书较少标注，可见，中成药生产厂家对此重视不够。⑦不良反应内容标注不客观或过于简单，常注明不明确，误导患者认为该药无毒副作用，从而导致滥用和误用。⑧禁忌证标注率较低，且中成药的日常生活禁忌较多，如忌生、冷、辛、辣等。这些禁忌使得一些地方患者固有的生活习惯不得不改变，给患者带来诸多不便，而且对于生活中无法避免的禁忌，说明书中也没有标明会出现什么样的不良反

7、应以及如何应对这些不良反应。1.3质量监督环节1.3.1药厂自我监督标准不严，质量控制标准不高。1.3.2监督管理部门制定质量检测标准不高，检测方法不够先进，检测标准不一致。1.4经营环节1.4.1药店由于药店只以盈利为目的，未把提供药学服务作为服务标准，从业人员素质差，不具备药师资质，缺乏中医药专业知识，特别是把中成药当成保健品推荐给患者，使患者不能正确理解和使用中成药，从而促进了中成药的不合理应用［4］。101.4.2医药公司医药公司为了能更多地销售药品，往往采取开学术会的形式极力宣传自己的产品，夸大了药品的疗效；医药代表把自己对此类中成药的片面理解传输给医

8、生，隐瞒了不良反应及其他