空调净化系统与洁净室综合性能验证方案

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1、行业文档(word可编辑版)编号：J12/050000-2005-02空调净化系统与洁净室综合性能验证方案起草日期：2005年11月18日生效日期：2005年11月22日沈阳**********有限公司发布编号：J12/050000-2005-02空调净化系统与洁净室综合性能验证方案审批表方案制定设备动力部：年月日方案审核生产部部长：年月日质量部部长：年月日方案批准总经理：年月日编号：J12/050000-2005-02空调净化系统与洁净室综合性能验证小组人员职责组长设备动力部部长:全面组织验证工作，并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训，并于验证过程中对操作者

2、进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。副组长质量部部长:对验证过程进行质量把关。组员生产部车间主任:具体实施验证工作，对设备验证给予支持操作人员:对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。质量部中心化验室：对设备验证过程中需检验的项目进行检验。质保科：负责验证过程中的取样与监督检查。编号：J12/050000-2005-02目录1．引言⑴1．1概述⑴1．2目的⑴2．验证所需文件⑵3．仪器仪表校正⑵3．1验证用仪器仪表校正⑵3．2HVAC系统及洁净室自身仪器仪表的校正⑵4．安装确认⑶4．1风管的安装确认⑶4．2空调机组的安装确认⑶4.2.1设

3、备确认⑶4.2.2设备结构及配置检查⑶4.2.3安装检查⑷4.2.4公用工程介质供应检查⑷4．3过滤器安装确认⑷4．4洁净室建筑情况检查⑷5．运行确认⑸5．1空调设备的调试⑸5．2高效过滤器的风速测定⑸5．3空调调试及空气平衡⑹5.3.1风压测试⑹5.3.2温湿度测试⑹6．性能确认⑺6．1自净时间测试⑺6．2洁净室参数测定⑺7．再验证周期⑺验证实施资料如下：HVAC系统验证实施资料1——HVAC系统与洁净室综合性能验证所需编号：J12/050000-2005-02文件HVAC系统验证实施资料2——HVAC系统与洁净室综合性能验证用仪器仪表校正确认HVAC系统验证实施资料3——H

4、VAC系统与洁净室自身仪器仪表校正确认HVAC系统验证实施资料4——风管的安装确认HVAC系统验证实施资料5——空调机组主要设备确认HVAC系统验证实施资料6——空调机组设备结构及配置检查HVAC系统验证实施资料7——空调机组安装检查HVAC系统验证实施资料8——空调机组公用工程介质供应检查HVAC系统验证实施资料9——过滤器安装确认HVAC系统验证实施资料10——洁净区总体检查HVAC系统验证实施资料11——洁净区内建筑单元检查HVAC系统验证实施资料12——空调设备调试HVAC系统验证实施资料13——高效过滤器的风速测定HVAC系统验证实施资料14——风压测试HVAC系统验

5、证实施资料15——温湿度测试HVAC系统验证实施资料16——自净时间测试HVAC系统验证实施资料17——洁净室参数测定编号：J12/050000-2005-021引言1．1概述我公司综合车间共分三十万级洁净区域、普通生产区域和多功能休闲区三个部分，整个空调系统由沈阳新正风空调净化有限公司进行安装施工。三十万级洁净厂房均采用集中式中央空调净化系统，共有有三台空调机组系统，经初、中、高效三级过滤向洁净区送风，其中产尘大的空间如粉碎室、制粒室等回风全部直接排出室外，其他房间回风经净化后返回系统重新利用。其它区域由一台空调送舒适风进行温度控制。空调机组内设冷冻水及蒸汽换热器，可根据需要

6、进行空气温度、湿度的调节，冷冻水来源于冷水机组，蒸汽来源于锅炉房。洁净区内设有温湿度探头，将温湿度信号返馈至空调操作室控制柜上，操作者依此对洁净室进行空气温湿度的调控。空调机组的初效过滤器两侧、中效过滤器两侧安有风压表,总送口设有测试孔，用以检测初中效过滤器的堵塞情况及机组的总送风量。空调机组的新风段、预热段、送风段、均设有温度表、显示机组内空气温度情况。空调机组的新风送风管进口处、回风管进口处、总送风管口处、高效过滤器净压箱上部均设有风阀，以便进行风量平衡与调节。1．2目的1．2．1对空调净化系统及洁净室的设计制造、安装、运行各个环节进行考察验收以确认是否符合设计要求。1．2

7、．2确认洁净室各项性能指标是否符合现行GMP的要求。2．验证所需文件检查验证所需文件，对其号码、存放处予以确认（应用HVAC系统验证实施资料1—HVAC系统与洁净室综合性能验证所需文件），验证人员在验证前需通过这些文件对HVAC系统及洁净室的概况进行了解。主要需了解的内容有HVAC系统和洁净室工艺布局情况、对空气环境条件（洁净级别、温湿度、风速等）的要求、空气处理方案、送回风量及气流组织、1编号：J12/050000-2005-02人物净化方案、洁净室使用情况等。验证所需资料如下：2．1HV