高危药品管理制度

《高危药品管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、高危药品管理制度  1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。    2、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。    3、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。    4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。    5、高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。    6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。    7、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总

2、，及时反馈给临床医护人员。    8、新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。编辑本段高危药品目录   一、高浓度电解质制剂：    1、10%氯化钾    2、10%的氯化钠    二、肌肉松弛剂：    1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）；    2、中效(20 -30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）；    3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端）    三、细胞毒化药物：    1、作用于DNA化

3、学结构的药物： 阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）    2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）    3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）    4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I

4、抑制剂 ：拓扑替康（金喜素）    5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王）    6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)  编辑本段高危药物典型案例   第一个案例是长春新碱误鞘内注射。长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤，只能通过静脉途径给药[5]。1968 年，SchochetSS等[6]报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例

5、，一名2岁半的女孩患有急性淋巴性细胞白血病（ALL），化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱。然而，长春新碱 3mg 被意外地注入患者鞘内。尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出现了致命的神经毒性反应，3d后死亡。目前，全球报告的长春新碱鞘内注射至少有55例，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家，多数患者存活期小于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症[7]。2007年 7~8月间，我国多省市报告部分白血病患者鞘内注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，出

6、现了神经损害症状。调查结果表明，上述神经损害与部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的长春新碱有关，共给130 多位患者造成严重伤害。该案例表明给药途径不当，可能会导致患者死亡或严重伤害，类似案例包括氯化钾静脉推注致死、肠内营养静脉给药致死等。    另一案例是大剂量环磷酰胺导致患者死亡。1993年11月14日，一名39岁乳腺癌患者接受环磷酰胺化疗。该化疗方案是一个I 期临床试验，环磷酰胺的剂量（1000mg·m-2，每天一次，连续4d，总剂量 4000mg·m-2）高于常规剂量（成人单药静脉注射500~1000mg·m-2，

7、每周1次，连用2 次，休息1~2周重复）。然而医生阅读完试验方案后，写的医嘱是4000mg·m-2×4 d。1993年12 月3日，由于环磷酰胺过量，患者死亡。相关人员在患者死亡10个星期后在录入试验数据时才发现该差错。导致该悲剧发生的原因很多，包括人为因素如医嘱错误、没有双人核对；系统原因包括医嘱系统没有最大剂量核查功能、治疗方案表述混乱（有的剂量是每天剂量，有的是总剂量）。  编辑本段高危药物风险防范措施及评价   药品差错可发生在各个环节，如药物采购、开具处方、调剂、使用和监测等，而处方开具差错（prescribing 

8、error）和给药差错(administration error)约占药品差错的75%[11]。据估计，住院患者每人每天至少发生1 个药品差错，而20%~69%的药品差错是可以预防的[12]。在医院环境下，有许多有效的方法来降低高危药物差错的发生，如计算机辅助医嘱系统(com