sop-cr(肌氨酸氧化酶法)

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1、SOP-SH-018(版本)义乌市廿三里医院检验科临检室程序管理文件文件编号：SOP-SH-018版本：1.0页码：共4页Cr（肌氨酸氧化酶法）标准操作程序目录目录1第1章目的和范围21.1目的21.2适用范围2第2章操作规程22.1测定原理22.2试剂贮存与稳定性22.3试剂与样本准备22.4测定参数32.5操作步骤32.6校准和质控3第3章结果计算33.1吸光度变化的计算33.2浓度的计算3第4章方法学特性44.1正常参考范围44.2线性范围4第5章临床意义4第6章安全防护4深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司第4页共4页SOP-SH-018(版本)第1章目的和范围1.1目的为用户

2、使用迈瑞公司Cr（肌氨酸氧化酶法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。1.2适用范围适用于各级医疗机构的用户。第2章操作规程2.1测定原理肌酐+H2O肌酸肌酸+H2O肌氨酸+尿素肌氨酸+O2+H2O氨基乙酸+HCHO+H2O2H2O2+TOOS+PAP醌亚胺染料生成的红色染料在545nm的吸收与样品中肌酐浓度成正比。2.2试剂贮存与稳定性试剂贮存在2～8℃环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。注意：试剂不可冰冻。2.3试剂与样本准备本试剂为液体双试剂，取出后可以直接使用。样本可以为血清，肝素血浆，尿液。血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定3天尿液的稳定性：4～8℃保存

3、可稳定3天对尿液用蒸馏水作1＋49稀释后检测，结果乘50后报告。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司第4页共4页SOP-SH-018(版本)注意：（1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡；（2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。1.1测定参数测定波长：545nm；分析类型：终点法，扣除试剂空白；孵育时间：5分钟；反应时间：5分钟；第一试剂/样本/第二试剂比例：1800/60/600。注意：迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。孵育时间5min反应时间5min1.2操作步骤记录吸光度A2记录吸光度A1，然后加R2：600mlS、蒸馏水或样品：60mlR1：1

4、800ml1.3校准和质控请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。第2章结果计算2.1吸光度变化的计算ΔA=[(A2－A1)校准品管或样品管]–[(A2－A1)空白管]2.2浓度的计算C样本=（ΔA样本／ΔA校准）×C校准C样本：为测定的样本浓度C标准：为校准品的浓度深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司第4页共4页SOP-SH-018(版本)第1章方法学特性1.1正常参考范围本法正常参考范围：女性：44mmol/L～80mmol/L（0.5～0.9mg/dl）男性：70mmol/L～115mmol/L（0.8～1.3mg/dl）注意：各实验室应建立自己的正常参考范围。1.2线性范围本法线性

5、范围上限为2660mmol/L，当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+5稀释后重测，结果乘以6。第2章临床意义肌酐是通过肾脏经由肾小球滤过作用排泄的废物。健康人血浆中肌酐的浓度相当稳定，与每天水的摄取量、活动和生成尿量无关。因此血浆肌酐水平升高常指示排泄量的降低，即肾功能受损。肌酐清除率能较好地评估肾小球滤过率（GFR），通过它能较好地检出肾病和监视肾功能。为此，在规定的时间内同时收集血清和尿液，进行肌酐检测。第3章安全防护所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施；使用试剂时应采取必要的预防措施，避免与皮肤及粘

6、膜接触；本试剂含有NaN3，应避免与铅铜等金属接触。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司第4页共4页