实训六 胶囊剂的制备

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1、实训六胶囊剂的制备一、实训目标：掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊剂的方法。能进行硬胶囊剂的装量差异检查。二、药品器材药品药物粉末、液状石蜡。器材空胶囊、白纸或玻璃板、天平、洁净纱布三、实训内容：（一）填充1．选择适宜的药物粉末（可使用散剂制备实验中的药粉）；2．根据剂量选择适当规格的空胶囊。3．药物的填充：用手工填充药物。（1）将药物平铺在适当的平面上，厚度约为囊体的1/3～1/4；（2）然后带指套持囊体，口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，如此压装数次至胶囊被填满。（3）称重，如重量合适将囊帽套上。（二）

2、填充注意事项（1）在填充过程所施压力均匀，并随时校准使重量准确。（2）在填充毒剧药物时，可在纸上按剂量一一称取后再装入胶囊中。四、质量检查外观、装量差异检查方法参见教材，将检查结果填入表中五、实训结果和讨论：：表硬胶囊剂质量检查结果外观装量查异检查硬胶囊剂六、思考题：1．胶囊剂的主要特点有哪些？2．填充硬胶囊应注意哪些问题？实训七单冲压片机的结构、装卸和使用一、实训目标：l了解压片机的基本结构。l初步学会压片剂的装卸和使用。二、药品器材：单冲压片机、一套维护工具等三、实训内容：1．单冲压片机主要部件（1）冲模，包

3、括上、下冲头及模圈。上、下冲头一般为圆形，有凹冲与平面冲，还有三角形、椭圆形等异型冲头。（2）加料斗，用于贮藏颗粒，以不断补充颗粒，便于连续压片。（3）饲料靴用于将颗料填满模孔，将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。（4）出片调节器（上调节器），用于调节下冲头上升的高度。（5）片重调节器（下调节器），用于调节下冲头下降的深，度，调节片重。（6）压力调节器，可使上冲头上下移动，用以调节压力的大小，调节片剂的硬度。（7）冲模台板，用于固定模圈。2．单冲压片机的装卸（1）首先装好下冲头，旋紧固定螺丝，旋转片重调节器，使下冲头

4、在较低的部位。（2）将模圈装入冲模平台，旋紧固定螺丝，然后小心地将模板装在机座上，注意不要损坏下冲头。调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈齐平。（3）装上冲头并旋紧固定螺丝，转动压力调节器，使上冲头处在压力较低的部位，用手缓慢地转动压片机的转轮，使上冲头逐渐下降，观察其是否在冲模的中心位置，如果不在中心位置，应上升上冲头，稍微转动平台固定螺丝，移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置，旋紧平台固定螺丝。（4）装好饲料靴、加料斗，用手转动压片机转轮，如上下冲移动自如，则安装正确。（5）压片机的拆卸与安装顺序相反

5、，拆卸顺序如下：加料斗→饲料器→上冲→冲模平台→下冲3．单冲压片机的使用（1）单冲压片机安装完毕，加入颗粒，用手摇动转轮，试压数片，称其片重，调节片重，调节片重调节器，使压出的片重与设计片重相等，同时调节压力调节器，使压出的片剂有一定的硬度。调节适当后，再开动电动机进行试压，检查片重、硬度、崩解时限等，达到要求后方可正式压片。（2）压片过程应经常检查片重、硬度等，发现异常，应立即停机进行调整。3．使用时注意事项（1）装好各部件后，在摇动飞轮时，上下冲头应无阻碍地进出冲模，且无特殊噪声。（2）调节出片调节器时，使下

6、冲上升到最高位置与冲模平齐，用手指抚摸时应略有凹陷的感觉。（3）在装平台时，固定螺丝不要旋紧，待上下冲头装好后，并在同一垂直线上，而且在模孔中能自由升降时，再旋紧平台固定螺丝。（4）装上冲时，在冲模上要放一块硬纸板，以防止上冲突然落下时，碰坏上冲和冲模。（5）装上、下冲头时，一定要把上、下冲头插到冲芯底，并用螺丝和锥形母螺丝旋紧，以免开动机器时，上、下冲杆不能上升、下降，而造成迭片、松片并碰坏冲头等现象。四、实训结果：1．写出单冲压片机的结构。2．写出单冲压片机的安装步骤。（用流程表示）写出单冲加料斗→饲料器→上

7、冲→冲模平台→下冲3．压片机的使用方法。五、思考题1．单冲压片机有哪些调节器？如何通过调节器的调节来保证片剂的质量？2．分析压片过程中出现哪些问题？应如何解决？实训八片剂的制备一、实训目标：l初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。l初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。二、药品器材：药品蓝淀粉、糖粉、淀粉、50％乙醇、硬脂酸镁等。器材架盘天平、50ml量筒、60目、14目、10目、烘箱等三、实训内容：（一）空白片的制备[处方]蓝淀粉（代主药）40.0g糖粉1

8、32.0g糊精92.0g淀粉200.0g50％乙醇88.0ml硬脂酸镁2.3g共制4000片[制法]取蓝淀粉与糖粉、糊精和淀粉等以等量递加法混合均匀，过60目筛二次，使其色泽一致，用喷雾法加入乙醇，迅速搅拌并制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃温度下烘干，干粒过10目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，称重，计算片重，试压片，调节片重和压力，使之符合要求，即可正式压片。[分析]1