在屏方式的qt间期测量法

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1、在屏方式的QT间期测量法FabioBadilini,PhDAMPSLLCNewYork,NY施根灵译1背景数字化ECG的新推动FDA从2001年起开始启用的数字化ECG是为审批新药而准备的,数字化ECG必须符合权威的QT间期研究，并且QT间期的测量须在ECG上反映出精确的起点和终点的细节注释。大多数近期的指南(ICHE14)推荐“无论是否借助于计算机”的手工方法应该在中心实验室使用（1）。结果,数字化ECG的描图器和在屏测径器系统代替了纸制ECG，在临床试验中强化QT间期测量时数字化作为获得ECG结果和QT间期测量的首选工具（2，3）。2回顾旧式纸张心电图的生成环节利

2、用心律波形在纸张心电图上手工测量完成纸张心电图将纸张心电图邮寄到核心实验室获得纸张心电图纸张心电图纸张心电图纸张心电图实验分析递交结果SAS数据库407ms435ms456ms结果BycourtesyofMortaraInstruments3新式数字化心电图的生成环节获得数字化心电图实验分析递交结果SAS数据库407ms435ms456ms数字化心电图数字化心电图利用心律波形或典型的心搏手工或半自动化测量在屏心电图数字化心电图结果核心实验室的心电图处理服务心电图库回顾心电图注释心电图BycourtesyofMortaraInstruments4背景在药物发展过程中的E

3、CG测量方法数字化时代以前，唯一一个被广泛接受的关于心电图间期测量法的建议是1997年由欧洲医药品协会（CPMP）出版的，是基于注释三个连续窦性心律波群，可能来自于II导联（4）。那时，观察药物对心脏复极化方面的影响大多只能依赖纸张心电图，而且有相当高的变异度及测量误差（5）。5背景在药物发展过程中的ECG测量方法基于数字化ECG的在屏方法学的引进已经完全改变了心电图的测量环境。例如，大家意识到了实现数字化规则的潜在益处。结果，现代的制药赞助商普遍使用半自动化的方法测量心电图间期，对此一个训练有素的分析者决定是否该根据计算机屏幕上的可见的注释波形对自动化规则下产生的心

4、电图间期做出调整。6从纸张到数字化：提示总结忘记规则和放大镜….更多数据可处理在所有导联中典型的10秒可被应用,具有代表性的心搏(中位数或其他)。一个新的测量环境，带来新的挑战（手工的，自动的….）。一个关于怎样评估质量的全新前景应该强烈依赖数字化心电图的特征。7在屏方法:该测量哪种波形?节律脱落(原始数据)从实际记录到的信号测量每个导联可提供X秒的信号典型的为10秒具代表性的心搏测量数字来源的、代表了一个导联的典型形态的波形（如中位数）从每次心搏中每个导联上可提供一组单一波群(P-QRS-T)典型的为1.2秒8屏显方法:哪个导联该测量?单导联方式某个特殊的导联用来测

5、量(如II导联)需要在方案中预先指定备用导联全导联方式用来测量全部导联典型的应该应用叠加法9总结:基本导联全导联(典型叠加法)原始数据如：从II导联中取3个QT间期如:从10秒钟的心电图中取3个QT间期具代表性的心率(如中位数)如:具代表性的心搏在II导联取一个QT间期如:从所有的具代表性的心搏中取全部QT间期导联波形10单导联的心律数据在药物试验中的长期不足!!!LeadIILeadI……虽然事情有所改善……11全导联的心律资料非常罕见!!!12具有代表性的心搏的单导联LeadIILeadIII导联的一个具代表性的心搏的QT间期13具有代表性的心搏的全导联可能这就是

6、将来…但是如何确定?一组全导联T波的终点是所有导联的特征…这里有一组这样的全导联QT间期14具有代表性的心搏的全导联极快地垂直导联能帮助阅读者更好地判断T波的终点部位15具有代表性的心搏的全导联存在一个关键性的问题:全导联的T波终点应该如何确定?应该是12个导联中最长的那个吗(最后的那个终点)?应该是12个导联中最短的那个吗(最早的那个终点)?应该是12个导联中平均的或中位的那个吗?应该是从12个单独的具有代表性的心搏的综合波形中测到的单个T波终点（例如向量的大小）?至今这还是一个悬而未决的问题…有趋势可能是最后一条，但是这与成为指南的距离还很遥远16通过CalECG

7、2(AMPS-LLC)半自动分析由一个阅图者在至少3周内分4次用4种不同的方式测量QT以随机的顺序盲测26个正常的项目，每项做4个心电图口服160mg索他洛尔前、口服后1、2、3小时比较不同的方法第一种测试(6)Badilinietal.JElectrocardiol2006;39:S152-156.17有节律的II导联中的3个QT/RR(M1)具有代表性的心搏中的整体QT/RR(M2)II导联具有代表性的心搏中的一个QT/RR(M3)有节律的导联中的整体QT/RR(M4)整体的QT间期是12个独立QT间期的中位数比较不同的方法第一种测试Badili