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1、常州工程职业技术学院毕业设计开题报告制药与生物工程技术系化学制药技术专业化学制药0821班刘津民同学题目：胰岛素新剂型的研究与进展指导教师：潘玉琴专业技术职务：副教授一、前言1、课题的背景、目的和意义背景：随着糖尿病的发病率逐渐的上升，世界各大制药公司也在积极的开发抗糖尿病新药，并取得了许多新进展。近年来胰岛素新剂型的开发和研究取得了很大的进步，具有代表性和应用前景看好的胰岛素新制剂，如新型注射剂、肺部吸入给药制剂、口服或口腔黏膜吸收给药制剂、鼻腔给药的气雾剂、植入剂和透皮制剂等几种给药途径的胰岛素剂型的研究进展。目的和意义：未来胰岛素疗法将可以更有效地控制糖尿病
2、病情，减少并发症，减轻病人注射用药的痛苦，提高糖尿病人的生活质量。2、课题的现状与发展趋势；课题欲解决哪一方面的问题现状：胰岛素一直主要以注射途径给药，给长期用药的病人带来诸多不便和痛苦,且普通胰岛素注射液存在起效慢的缺点，长效胰岛素则由于释药不稳定易产生低血糖症状。发展趋势：多年来世界各国药物学家一直致力于胰岛素新剂型的研究，涉及的剂型品种有滴鼻剂、滴眼剂、口服或口腔粘膜吸收给药制剂、肺部吸入给药制剂、透皮制剂和新型注射剂等。本文通过对胰岛素新剂型的相关研究，开发出糖尿病病人适合的给药途径的胰岛素剂型，改变给药途径使胰岛素作为外源药物进入循环系统，如肺部吸入给药
3、制剂。减少使用胰岛素带来的并发症，减轻病人注射用药的痛苦。二、课题方案的确定本课题针对市场现有胰岛素存在的不足，意在开发出一种新剂型，研制使用方便、疗效确切、安全可靠的胰岛素新剂型，肺部吸入给药制剂。1、方案的原理、特点与选择依据原理：肺部吸入给药系统的给药装置包括一个透明的容器，用药前，药物粉末先进入该容器形成烟雾，病人从吸口将此烟雾吸入肺部。第3页共3页特点：与注射剂相比，吸入剂使用方便，无痛苦，且能达到与注射剂相同的疗效,更易为病人接受。选择肺部吸入给药制剂依据：①肺的表面积巨大，药物可迅速到达肺部，使多肽类药物和大分子药物的吸收成为可能,且因无消化酶作用,
4、可避免药物遭到破坏；②胰岛素从肺部的快速吸收不仅可形成较高的脉冲浓度,符合内源性胰岛素的释放特征和人体的正常需要,并且可以在饮食的同时应用,避免了有些剂型必须在饭前2小时使用的限制,从而使用药更加方便；③免除了注射给病人带来的痛苦。1、课题完成步骤[1-2]根据参考文献检索及查阅资料[3]制定胰岛素新剂型摘要[4]制定胰岛素新剂型研究方案[5]实施方胰岛素新剂型研究案[6]检验胰岛素新剂型研究方案[7-8]完成论文（胰岛素新剂型的研究与发展）三、阶段性设计计划、设计目标与应用价值第1-2周查阅相关胰岛素新剂型文献第3周写出胰岛素新剂型的摘要第4周制定胰岛素新剂型研
5、究方案第5周研究胰岛素新剂型第6周对胰岛素新剂型进行评价第7-8周完成毕业论文（胰岛素新剂型的研究与发展）四、参考文献1.翟俊辉,崔红.胰岛素鼻腔给药及肺部给药研究进展[J].中国生化药物杂志,1997,18(1):50-52.2.彭永德.人胰岛素类似物———Lispro胰岛素的研究进展[J].中华内分泌代谢杂志,1998;14(5):1-4.3.马学毅,潘国敏,陈戴蕤,等·[J]中国糖尿病杂志,2000,8(4):219-223.4.王恩玲,苏德森,李乐道,等·沈阳药科大学学报,2001,18(2):79-82.5.陈敏,魏东,等.胰岛素制剂的种类及进展与临床应
6、用.四川大学华西医院,2002,9(2):4-6.第3页共3页1.安红莲,许春华,等.胰岛素不同注射途径与护理.实用护理杂志,2002,18(9):48.2.冷光，孔宪珠.胰岛素鼻腔给药微球制剂的制备及药效学研究[J].中国药房，2003，一4(5):277.3.杜燕京，田国涛.多肤和蛋自质药物经鼻腔给药系统的研究进展[J].药学服务与研究，2005，5(4):321.4.王雪梅.脂质体在鼻腔给药中的应用〔J〕.医药导报，2006，25:46·(下转第426页).5.张翠霞.新型的药物传递系统一原位凝胶的研究进展[J].中国医院药学杂志，2006，26(4):45
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8、Inhal
