罗氏生化项目溯源性依据

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1、附录6.1校准品值的溯源性常规方法参考方法或参考品酸性磷酸酶（萘酚磷酸）罗氏试剂，手工检测前列腺酸性磷酸酶（萘酚磷酸）罗氏试剂，手工检测白蛋白（plus）CRM4701白蛋白（BCP）CRM4701a-1-抗胰蛋白酶（免疫透射）CRM4701碱性磷酸酶（IFCC）IFCC原有试剂配方（1983），手工检测碱性磷酸酶（DGKC1972）罗氏试剂，手工检测碱性磷酸酶（SFBC/AMP）罗氏试剂，手工检测ALT/ALAT（IFCC有/无PYP）IFCC原有试剂配方（1983），手工检测ALT/ALAT（DGKC1972）罗氏试剂，手工检测总淀粉酶（IFCC）依据IFCC(1998)配制的罗

2、氏试剂，手工检测胰淀粉酶（液体试剂）罗氏试剂，手工检测载脂蛋白A-1（免疫透射比浊）WHO国际参考品SP1-01载脂蛋白B（免疫透射比浊）WHO国际参考品SP3-07ASLO抗链球菌溶血素O（颗粒增强，透射比浊）内部标准AST/ASAT（IFCC有/无PYP）IFCC原有试剂配方（1985），手工检测ALT/ALAT（DGKC1972）罗氏试剂，手工检测碳酸氢盐新标准（纯物质称量）总胆红素（DPD）acc.toDoumas总胆红素（J-G法，M-E法）acc.toDoumas直接胆红素（J-G法，M-E法）罗氏试剂，手工检测C3-c补体（免疫透射比浊）CRM4701C4补体（免疫透射

3、比浊）CRM4701钙（邻甲酚酞络合酮。O-CPC）原子吸收氯（ISE）电量滴定胆固醇（CHOP-PAP）a)依据ID-MS3b)依据Abell-Kendall胆碱酯酶（丁基硫代胆碱）罗氏试剂，手工检测胆碱酯酶（乙基硫代胆碱）罗氏试剂，手工检测铜蓝蛋白（免疫透射比浊）CRM4701肌酸激酶/CK（IFCC，DGKC）IFCC原有试剂配方（1991），手工检测肌酸激酶MB/CK-MB（IFCC改良）IFCC原有试剂配方（1991），改良手工检测肌酐（酶比色法plus）ID-MS3肌酐（Jaffe）ID-MS3CRPC反应蛋白（免疫透射比浊）CRM4701CRPC反应蛋白（颗粒增强，免疫

4、透射比浊）CRM47016.1校准品值的溯源性（继续）常规方法参考方法或参考品铁蛋白（颗粒增强，免疫透射比浊）NIBSC5人脾果糖胺（NBT）选择的检测方法GGT（Szasz）Persijn/v.d.Slik（1976）原方法配制试剂，手工检测GGT（IFCC）IFCC(1983)原法配制试剂，手工检测GLDH（DGKC1972）罗氏试剂，手工检测葡萄糖（GOD-PAP,HK）ID-MS3HBDH（DGKC1972）罗氏试剂，手工检测HDL-胆固醇依据CDC4〔用葡聚糖硫酸盐沉淀和AbellKendall〕结合珠蛋白（免疫透射比浊）CRM4701Kappa（免疫透射比浊）CRM470

5、1（通过IgG、IgA、IgM）免疫球蛋白G（免疫透射比浊）CRM4701免疫球蛋白A（免疫透射比浊）CRM4701免疫球蛋白M（免疫透射比浊）CRM4701铁（ferrozine）一级参考材料（纯物质称量）乳酸（酶比色法）一级参考标准（纯物质称量）Lambda（免疫透射比浊）CRM4701（通过IgG、IgA、IgM）LDHL-P（IFCC）IFCC(1994)原法配制试剂，手工检测LDHL-P（Gay/McComb/Bowers）罗氏试剂，手工检测LDHP-L（DGKC1972）罗氏试剂，手工检测LDHP-L（SFBC）罗氏试剂，手工检测LDL-胆固醇依据CDC〔用肝素/镁（超离

6、心）和Abell-Kendall〕脂肪酶（比色法）罗氏试剂，手工检测镁（xylidylblue）原子吸收前白蛋白（免疫透射比浊）CRM4701无机磷（磷钼酸UV）一级参考材料（NERL）（纯物质称量）钾（ISE）火焰光度法总蛋白（双缩脲）SRM927c2水杨酸（比色法）一级参考材料（纯物质称量）钠（ISE）火焰光度法转铁蛋白（免疫透射比浊）CRM4701甘油三酯（GPO-PAP）ID-MS3,以一级参考材料校准甘油三酯（去除甘油空白）SRM909b2尿素/BUN（脲酶UV）SRM909b2尿酸（酶比色法plus）ID-MS3UIBC一级参考材料（纯物质称量），以铁计算1．CRM＝认可

7、的参考品，欧洲共同体2．SRM＝美国的标准参考品3．ID-MS＝同位素稀释－质谱分析4．CDC=美国的疾病控制中心5．NIBSC＝英国的国家生物标准和控制研究院