药店经营管理大学论文.doc

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1、药店经营管理摘要医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极作用，是提高我国制剂水平和新药开发中的一支不可忽视的基础力量。从而通过对我省医院制剂现状进行分析，调查我省几所医院的一些医院处方制剂，从而发挥它们在临床中的积极作用，探讨医院制剂的发展及其遵守的规章制度。关键词：医院制剂发展及现状法律法规调查表目录绪论11、医院制剂的概述21.1医院制剂21.2医院制剂的特点22、医院制剂的现状32.1医院制剂的作用32.2医院制剂现状的不足33、医院制剂的局限性43.1品种结构上与药厂制剂重复，特色制剂很少或者没有

2、43.2生产条件、生产环境不能适应GMP要求53.3设备利用率不高，大批设备处于半工半停状态53.4制剂质量相对较低，包装比较粗糙53.5制剂人员实行轮岗制，制剂专业知识欠缺53.6医院制剂管理不善，存在事故隐患54、医院制剂趋势及前景展望64.1逐步由药厂制剂取代，医院灭菌及普通制剂逐步萎缩64.2实行“小、巧、灵、精、严、高”的灵活经营74.3注重科研，向供给保证和技术开发综合型转变75、医院制剂的发展要素85.1硬件的建设85.2软件的管理95.3质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发95.4

3、人员的培训95.5制剂产品验证9总结10参考文献11绪论本文简述了市场经济新形势下，医院制剂存在的问题，并对医院制剂的未来进行展望。认为医院制剂结构应作重要调整，灭菌制剂及大多数普通制剂将会由药厂生产的制剂取代。医院制剂应积极进行新制剂的研究开发，发展特色制剂。目前，医院制剂在一些较大型医疗单位中占用药品种的15%～25%，与繁荣的医药市场很不协调，相比之下在一些工业发达国家中，由于药厂制剂品种繁多，医院制剂相对规模很小，甚至完全没有，反差很大［1］。随着我国医药社会化大生产的进一步深化，医药市场逐步

4、发展和完善，其自身的局限性越来越明显，有必要对其作重新认识。1、医院制剂的概述1.1医院制剂是根据本医院医疗和科研需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制、品种范围属国家或地方药品标准收载或药品监督管理部门批准只供本医院医疗、科研和使用的药物制剂。或者是按三级标准或协定处方制成的制剂，又称医院自制制剂。医疗机构制剂（简称医院制剂），应当是医院内部临床需要和市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。医院制剂是医院药学工作的一个重要组成部分，

5、是医药人员将科研成果转化为生产力的重要纽带，许多新药就是由医院制剂发展而来的。同时，医院制剂也是工业制剂的补充，一些临床非常有效的医院制剂深受患者的欢迎。但是，新的《药品管理法》的颁布和实施，以及国家有关药品管理的政策法规的进一步完善，特别是2001年3月国家药监局关于医疗机构制剂配制质量管理规范》即GPP的推行，使医院制剂的生存和发展面临着非常严峻的挑战。医院制剂要想求得生存和发展，就必须抓住医疗机构制剂许可证换发的时机，按照GPP的要求，对医院制剂的管理进行改革，加强医院制剂的软件建设，从根本上提

6、高医院制剂的质量，确保临床用药的安全、有效。1.2医院制剂的特点不大批量生产，制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等。2、医院制剂的现状2.1医院制剂的作用2.1.1临床治疗需要长期以来，医院制剂作为临床用药不可缺少的组成部分，在国内制药发展史上起到积极的作用。即使在医药产业空前发达的今天，医院制剂仍以其品种多、批量小、剂型复杂、配制快捷、利润低、没有流通环节、密切结合临床等特点，继续发挥其不可替代的作用。一是医院制剂密切结合临床，发挥其配制快捷的优势，针对临床不同的用药人群，可以

7、灵活掌握配制数量，做到用药个体化，更好的为临床用药服务；二是多数医院制剂是在总结长期临床实践经验基础上积累的成果。我国传统的中西药中有一些经验方、保密方、协定方、专利方疗效独特、价格低廉、安全有效，深受患者欢迎，在没有开发为新药，市场上没有供应的情况下，需要作为医院制剂来应用；三是医院制剂密切结合临床，配制工艺简单，便于改进提高，适应性、操作性强，能及时满足临床医疗、科研，深受医师患者欢迎。2.1.2医药市场的补充有些医院制剂是临床用量少、生产批量小、性质不稳定、效期短、经济效益差，药厂不愿生产或难于

8、生产的品种或规格，而市场上往往没有供应，以致不能满足医疗需要。要处理好这种供需矛盾，目前只有通过医院制剂来解决。2.1.3新药的开发医院制剂不但在临床治疗方面发挥了重要作用，也是新药创新的摇篮，是新药研发的另一途径。中药制剂多是一些名老中医根据多年积累的临床经验，总结出的药物配方。在医院制剂发展的鼎盛时期，成就了不少品牌药，比如复方丹参滴丸，我国治疗心脑血管的首选药，中国第一个通过美国FDA临床试验申请的中药制剂，结束了中药只能以食品或保健食品的身份进入