企业申请强制性产品认证工厂实验室指南

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1、企业申请强制性产品认证工厂实验室指南企业申请强制性产品认证工厂实验室指南为方便企业申请强制性产品认证利用生产企业（以下简称工厂）检测资源进行检测（以下简称现场检测），保证现场检测工作质量和认证工作顺利进行，制定本指南。本文中所指的生产企业检测资源为申请产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。1术语和定义1.1TMP方式指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)。1.2WMT方式指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)。2适用范围在生产企业或制造商拥有满足相关标准要求的设备资源和人力

2、资源的前提下，属下列情况者可开展现场检测的有关活动。2.1型式试验：仅限于以下CCC认证产品(a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或(b)产品季节性强，生命周期短；或(c)仅为一个批量生产，以后不再生产的产品；或(d)其他特殊情况。第7页共7页企业申请强制性产品认证工厂实验室指南2.2获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品2.3证书扩展和变更时补充的差异测试：各类CCC认证产品2.4同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的，原则上应送样至指定实验室检测，避免系统性风险。3实施方式利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。3.1TMP方式由中国质量认证

3、中心（以下简称CQC）派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协助。由指定实验室审核批准出具检测报告。3.2WMT方式由CQC派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交CQC的检测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由指定实验室审核批准出具检测报告。4条件要求只有经CQC（组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。5.1TMP方式

4、(a)工厂应为CQC第7页共7页企业申请强制性产品认证工厂实验室指南分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；(c)工厂实验室满足GB/T27025（ISO/IEC17025）第5章技术能力要求，且通过认可；(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T27025（IEC17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）。5.2WMT方式(a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行

5、业较先进水平；(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；(c)工厂实验室满足GB/T27025（ISO/IEC17025）第5章技术能力要求，且通过认可；(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T27025（ISO/IEC17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）；(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验；(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。第7页共7页企业申请强制性产品认证工厂实验室指南5职责申请工厂应确保

6、工厂实验室符合GB/T27025（ISO/IEC17025）相关要求，指定适当人员负责工厂实验室管理并支持现场检测的运作，确保工厂实验室人员遵从CQC、指定实验室的检测安排，确保测试过程符合要求，保持相应认可能力范围的更新及有效。6工厂实验室能力评审工作程序6.1工厂实验室应向质量技术部提出能力评审申请，并提交相关资料（可由产品认证受理部门转交质量技术部）。提交的申请资料应包括以下主要内容：（a）《工厂实验室能力评审申请书》。（b）ILAC协议互认的认可机构对该工厂实验室的有效认可证书及含相关标准页的复印件。（c）工厂实验室、工厂或制造商法人证书及法人授权书。6.2质量技术部

7、对提交的申请资料进行技术审核。如确属必须进行现场检测工作的实验室，且审核合格，则经批准后，质量技术部通知申请工厂实验室准备接受现场评审。6.3受理申请后，质量技术部组织（指定实验室参与）评审组对申请工厂的现场进行质量体系运行、检测场地、设备能力及施检人员能力的评审。6.4现场评审结果合格后，经批准，质量技术部对授权的工厂实验室建立档案，签署三方协议书，并将评审结果通知产品认证受理部门和申请工厂。如评审结果为不合格，则应通知产品认证受理部门和申请工厂。6.5原则上，利用工厂实验室进行现场检测应在评定合格并