安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法测试卷

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1、附件1：《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》测试卷单位:姓名:得分：一、填空题：（每空3分，共30分）1、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》于省人民政府第次常务会议讨论通过，自起施行。2、使用单位是指。3、使用单位后方可使用药品和医疗器械，并依法承担药品和医疗器械的安全责任。4、使用单位应当从购进药品或者医疗器械。购进除外。5、药品验收记录保存时间不得少于年。药品有效期限超过2年的，药品验收记录保存至于。医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于年。植入性医疗器械验收记录应当。

2、二、不定项选择题（每题5分，共计30分）1、使用单位购进药品、医疗器械，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案：（）A、药品、医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件B、药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件C、药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件D、药品或者一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证2、等使用单位缺乏资格认定药学技术人员，应当由县级以上药监部门组织的药学法律和专业知识考试合格人员按处方调配药品。（）A、村卫生室B、单位医务室C、计生服务站

3、D、个体诊所3、县级以上食品药品监管部门负责本行政区域内药品和医疗器械使用的监督管理工作。等部门按照各自职责，负责药品和医疗器械使用的相关监督管理工作。（）A、卫生局B、工商行政管理局C、质量技术监督局D、劳动局4、使用单位应当依照国家规定建立药品和医疗器械等管理制度。（）A、购进制度B、验收制度C、调配制度D、储存制度5、使用单位以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械的分别按照的规定予以处罚。（）A、《药品管理法》第七十三条B、《药品管理法》第七十四条C、《医疗器械监督管理》第三十七条D、《医疗器械

4、监督管理》第三十八条6、使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当。（）A、查验合法证明B、经法定检测机构检验合格后方可使用C、建立设备档案D、定期养护校验，并做好相关记录三、简答题（每题8分，共计40分）1、使用单位在药品、医疗器械调配使用管理方面不得有哪几类行为？2、使用单位有哪几种情形之一，应当由药监部门责令改正，给予警告，并处1000元以上5000元以下罚款？3、使用单位在药品、医疗器械购进验收管理方面不得有哪几类行为？4、使用单位购进药品、医疗器械时，应当详细填写验收记录，验收记录的内容包括哪些？

5、5、对于植入人体的医疗器械在使用时，医疗机构应当建立使用记录档案，内容包括哪几项？附件2：《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》测试卷答题卡单位:姓名:得分：一、填空题：（每空3分，共30分）1、、2、3、4、、5、、、、二、不定项选择题（每题5分，共计30分）1、2、3、4、5、6、三、简答题（每题8分，共计40分）1、（题略）2、（题略）3、（题略）4、（题略）5、（题略）