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时间:2018-07-10
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1、精品文档注射用更昔洛韦说明书注射用更昔洛韦预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。下面是学习啦小编整理的注射用更昔洛韦说明书,欢迎阅读。 注射用更昔洛韦商品介绍通用名:注射用更昔洛韦生产厂家:黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司批准文号:国药准字H20054349药品规格:0.25g*10瓶/盒药品价格:¥0元 注射用更昔洛韦说明书【商品名】乐美【通用名】注射用更昔洛韦【英文名】GanciclovirForInjection【汉语拼音】ZhuSheYongGengXiLuoWei【化学名】
2、9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤【分子式】C9H13N5O4【分子量】255.21【主要成分】更昔洛韦【性状】本品为白色疏松块状物或粉末;有引湿性。【适应症】本品仅用于:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创15/15精品文档1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。、治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。【用法用量】(一)对于肾功能正常者:1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量:1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每
3、次滴注时间1小时以上,连用14-21天。)维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。、预防器官移植受者的巨细胞病毒病:1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7-14天。)维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。(二)特殊用药
4、指导1、肾功能不全者:对于肾功能不全患者,参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创15/15精品文档肌酐清除率*初始剂量用药间隔维持剂量用药间隔≥7051252450-692.5122.52425-492.5241.252410月24日1.25240.62524lt;101.25每周3次,在血液透析后0.625每周3次,在血液透析后*肌酐清除率可根据以下给出的公式与血清肌酐相关联接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg,每周3次,在血液透析后进行。本品需在血
5、液透析完成后短时间内给药,因为血液透析可减少大约50%的血浆浓度。肌酐清除率(女性)=0.85×男性值由于对肾功能不全病人推荐使用调整剂量,其血清肌酐或肌酐清除率水平应密切监控。、患者的监测:由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症,贫血和血小板减少症的频率高(见不良事件),建议经常进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以前使用更昔洛韦或其它核苷类拮抗剂出现血细胞减少者,或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/micro;L者。、减量:肾功能不全患者需减低剂量。对于出现中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者考虑减量(见
6、不良事件)。更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少(ANC小于500个/micro;L)或严重血小板减少(血小板小于25000个/micro;L)的患者。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创15/15精品文档本品的配制方法:首先根据体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液将之溶解,浓度达50mg/ml,再加入到氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液100ml静脉滴注,滴注浓度不能超过10mg/ml。注意:本品仅供静脉滴注给药,不可肌肉注射。本品使用时不可静脉快速注射或静
7、脉推注,不可超过推荐剂量,不可超过推荐的滴注速率。【药理毒理】药理作用本品为一种2-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶
8、;2)掺入病毒及宿主细胞DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。临床已证实,本品对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。毒理研究:2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创15/15精品文档遗传毒性:更昔洛韦浓度分别为50-500m
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