回阳生肌膏治疗慢性难愈性皮肤溃疡疗效观察及作用机制探讨论文

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1、回阳生肌膏治疗慢性难愈性皮肤溃疡疗效观察及作用机制探讨论文.freelentofHuiyangShengjiointment,anddiscussthemechanismatcellandmolecularlevel.MethodsAccordingtothediagnosticcriteria,102patientsentgroup(treatedent)andthecontrolgroup(treatedmarizedsixarginaltissueofthepatientsentgroup,thecontrolgroupentcanchangethestatusofthechroni

2、cotegroprovethecollagensynthesis,especiallycollagenⅠ.TheexpressionoftheFGF-2andVEGFinthemarginaltissueofthechronicskinulcershoentcanacceleratetheechanismsisrelatedtopromotinggroprovingthecollagensynthesis.Keyent;chronicrefractoryskinulcer;FGF-2;VEGF各类慢性皮肤溃疡,尤其是慢性难愈性溃疡是当前众多国内外学者关注的课题之一。回阳生肌膏是已故名医王玉

3、章临证总结的有效方剂,长期用于慢性难愈性皮肤溃疡的治疗取得很好疗效。本研究拟在进一步考察其临床疗效,并对其疗效机制进行初步探讨。1资料与方法1.1病例来源及分组所有病例为2002年7月-2007年12月首都医科大学附属北京中医医院外科病房及门诊的慢性皮肤溃疡患者,将符合诊断标准的患者随机分成治疗组、对照组进行治疗和观察。应用Excel软件以RAND函数产生的随机数字,编制随机分配卡,临床研究人员依照信封编号,开封取卡分组观察。治疗组(回阳生肌膏纱条)72例,男44例,女28例,平均年龄(62.72±13.59)岁,平均病程(4.95±3.71)月;对照组(复方洗必泰油纱条)30例,男18例

4、,女12例,平均年龄(63.36±14.21)岁,平均病程(5.01±4.85)月。2组患者在年龄、病程、发病部位、发病原因方面差异无统计学意义,具有可比性。共112例入选,最终有102例完成观察并进行统计分析。发病原因包括创伤、糖尿病、静脉病、动脉病和其他。发病部位主要在足及小腿。1.2病例选择标准1.2.1诊断标准参照《中华人民共和国中医药行业标准》(ZY/T001.1-001.9-94)中“臁疮”部分内容及《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部,1995年)中脾气虚证和肾阳虚证的相关内容拟定。主症:具有体表开放性疮面而且病程≥2个月仍未愈合;疮面色晦褐状污秽,疮形平塌,无

5、新生肉芽;疮周皮色淡黯,遇凉有酸痛、抽痛;分泌物清稀,或如粉浆,或干涸。兼症:形寒肢冷,腰膝酸软,乏力纳差,喜温恶寒。舌象:舌质淡,苔少,边有齿痕。脉象:沉细无力。以上主症必须具备,兼症具备2项以上及舌、脉具备即可诊断为慢性难愈性皮肤溃疡,中医辨证属脾肾阳虚证。1.2.2纳入标准①年龄<80岁,性别不限。②符合慢性难愈性皮肤溃疡脾肾阳虚型诊断标准。③疮面无深在瘘管、窦道、骨髓炎。④无严重的心、肝、肾功能不全和其他全身感染情况。⑤无遗传性、传染性疾病,无恶性肿瘤,无严重营养不良。如以上任何一个答案为“否”,此受试者不能参加临床试验。1.2.3排除标准①年龄>80岁。②妊娠或哺乳期妇女。③未满

6、观察日期而中断治疗的。④治疗中出现严重心、肝、肾、造血免疫系统疾病的,或出现其他全身或局部严重感染情况的。如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加临床试验。1.3临床疗效判定标准参照《中华人民共和国中医药行业标准》“臁疮”及有关参考书规定的等级和标准,按疮面、疮面渗出、疮面面积、疼痛情况4个方面进行观察统计。根据疮面的不同表现分为轻度、中度、重度,分别计1、2、3分。疗效评价公式:疗效指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:疮面完全愈合,疗效指数为100%。显效:疮面面积缩小,红色颗粒状肉芽占疮面一半,有上皮细胞生长或有部分皮岛出现,无坏死组织及脓苔,疗

7、效指数在60%~99%之间(含60%)。有效:疮面出现红色颗粒状肉芽,出现分泌物,或分泌物由稀转稠,疼痛减轻,疗效指数在30%~59%之间(含30%)。无效:疮面依旧,或仅略有缓解,甚至加重,疗效指数小于30%。1.4治疗方法1.4.1外治疮面常规清洁后,治疗组予80目回阳生肌膏纱条(本院中心制剂室制备),对照组予复方洗必泰油纱条,将药物纱条剪成与疮面相等大小,外敷于疮面,每日换药1次。1.4.2内治2组均服用温补脾肾的

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