长春新瑞药业成本控制

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1、长春新瑞药业成本控制第3章新瑞药业成本控制现状与问题成因分析长春新瑞药业全称为长春远大新瑞制药有限公司，坐落于长春市高新技术产业开发区，始建于1995年1月。中国远大集团有限责任公司于2010年收购控股，公司经过10余年的不懈努力奋斗、充实和积累，现已发展为吉林省所独有的集生化药物、特色中药品种的经营与生产合为一体的创新型现代化民营非公有制制药企业。公司拥有国内一流的生产设备和质检仪器，拥有通过国家GMP认证的冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液生产车间，以及中药现代化提取车间（包括超临界萃取、连续逆流提取、多功能提取浓缩装置及喷雾干燥等先进生产设备）和生物化学提

2、取车间。公司建立了完备的质量保证体系，设有品管部，下设QA部和QC部，装备了高效液相、气相色谱、紫外等先进仪器设备。研发中心设立中药现代化、生物化学、西药新制剂研究室、质量标准研究室。公司担负着国家科技部中药现代化课题研究任务。公司每年都要增加科研经费的投入研制、开发新产品，不断培育新的经济增长点，使企业具备永续发展的能力。公司一直以发展特色品种的中药、生化药为发展方向，以抗肿瘤、心脑血管等治疗领域为主，涉及抗生素类、消炎镇痛类、胃肠消化类、止咳平喘类、妇科儿科类、不孕不育等治疗领域的药品研发生产与销售，现有生产品种50余种，其中安替可胶囊（中药抗癌，专利产品）、清咳平喘颗粒（中药、

3、专利产品）、小儿广朴止泻口服液（中药，专利产品）、仙鹿口服液（中药，治疗男性不育症）为公司独家品种，蚓激酶肠溶片（溶血栓药）、氯诺昔康分散片（镇痛药）为本企业所特有的产品。在产品营销上，本企业则利用招商销售和专业性推广结合的方式，进一步创建具有崇高职业素养、高能力、高水平的销售队伍，现阶段其产品销售网络在全国主要大中城市已经建立起来。8长春新瑞制药公司自并入中国远大集团后，伴随着先进管理机制的引进，强大资金流的注入，销售模式的转变，以及高素质人员的精细化管理，给公司的发展带来新的机遇，公司连续两年销售收入递增30%，销售收入过亿元，多个品种获省科技厅科技创新奖，2012年公司再次通过

4、国家高新技术企业认证，同年，该又企业又顺利通过了（GB/T19001）质量管理体系、（GB/T24001）环境管理体系、（GB/T28001）职业健康安全管理体系认证。2013年公司又在长春高新技术产业开发区长东北生物与医药科技产业园购地6万平方米，建设中药现代化基地，该项目投入生产后将会大幅地提高公司的生产能力，预计生产能力将达到：胶囊剂2亿粒/年，片剂2亿片/年，中药颗粒剂0.4亿袋/年，西药颗粒剂0.25亿袋/年，口服液0.4亿支/年，中药提取年处理能力1000吨。长春新瑞制药将坚持以人为本，科技创新的发展和经营理念，逐步完善企业内部管理机制。以实现中药现代化、国际化为目标，坚

5、持“忠诚、朴实、勤奋、创新”为企业核心文化理念，不断进取，努力为社会提供优质安全药品，为国家医药事业发展和人民健康做出更大的贡献。3.1新瑞药业成本控制现状3.1.1新药品的研发周期时间长新药品的研发具体可分为“原研药”的研发和“仿制药”的研发两类。对于“原研药”而言，其研究的投入量巨大、研发周期时间久。而相对于仿制药而言，其无论是从研发投入来说，还是针对研发时间来讲，相对于原研药所要求的标准都有所降低。自公司成立以来，长春新瑞药业一直以仿制药生产为主。从最初的研究到形成可售卖的药品，整个过程需要对相关产品的具体调查、对有关处方专业层面的研究、关于产品的安全性的研究、对相关的医药功效

6、的稳定程度的研究、相关的病理性能方面的深层次研究、对现场进行有关核查的申报、对其所做临9床实验的研究以及申请对相关的医药物的生产等等。而在一般的情形下，仿制药在进行预期调查时通常要花费近一周的时间，其中需要医药物的临床方面的记录、关于对产生不良反应的详细说明、对药物的有关标准的说明、相关的生产注册的具体状况和对药品的稳定性资料的说明等等；而对处方的深入研究通常花费四个月的时间，其中包括对相关的辅料的相容性能深层次的测试、对处方的选择、初步进行工艺和其医药品的质量方面的相关研究等等；对于专项的稳定性能方面的研究通常需要花费八个月时间。通过对有关材料的历史记录而言，针对所研发的医药品来说

7、，从一般的研发一直到进行顺利的上市则需12-18月。对于国内来说的话，若在前期对其相关调查、研究等各方面所做工作的准备充分的话，其总体所耗费的时间通常会有所减少。长春新瑞药业对参调研的人员大多数来自各大高校在读生，通常运用实地调查为主、调查问卷作为辅助的方式，总体上所消耗的时间长，但是效率偏低，只是在调研期间就用了整整三个月的时间。研发环节最重要是对其所用的处方工艺的深入的研究，而且在其整个的研究过程中所关系到多个相关的实验，这便要求负责研究的成员需要有全