涉与饮用水卫生安全产品卫生许可

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1、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可一、设定依据1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第205项：涉及饮用水卫生安全产品卫生许可2、《生活饮用水卫生监督管理办法》第十二条：生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产和销售。3、卫监督发[2007]261号卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知第四条规定“生产下列类别的涉水产品应事先取得生产所在地省级卫生行政部门的涉水产品卫生行政许可批件

2、：(一)用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产输配水设备；(二)用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产水处理材料；(三)用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产化学处理剂。”4、卫监督发[2009]75号卫生部关于印发《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的通知，程序第二条规定：本程序适用于省级卫生行政部门负责审批的下列涉水产品：(一)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备(陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外)；(二)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造

3、的国产水处理材料(石英砂除外)；(三)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂(氯、液氯、氯气除外)。5、卫监督发〔2011〕58号《卫生部关于调整国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可的通知》规定：省级卫生行政部门负责国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可工作。6、卫监督发〔2011〕80号卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知规定：省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定，对列入《目录》的产品进行卫生行政许可。13二

4、、受理范围广西壮族自治区行政区域内从事下列产品生产的单位：(一)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备；(二)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料；(三)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂；（四）国产反渗透净水器和国产纳滤净水器。三、审批条件1.具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职涉及饮用水卫生安全产品卫生管理人员；2.具有专用的生产加工涉及饮用水卫生安全产品的生产场所，厂房、设施、设备和环境条件应与产品生产加工相适应，应符合《涉及饮用水卫生安全

5、产品生产企业卫生规范》要求；3.具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；4.具有符合卫生要求的生产用原(辅)材料、工具、容器及包装物料；5.具有能对产品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6.从业人员经过上岗前培训合格；7.委托生产加工涉及饮用水卫生安全产品的，受委托方应当具备加工同类产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证；委托方应具备保证委托生产加工该产品的卫生安全保障体系和风险控制能力；8.产品经省级卫生行政部门认定的检验机构检验合格；四、办理程序(一)新办涉及饮用水卫生安全

6、产品卫生许可批件审批程序1.涉及饮用水卫生安全产品生产经营单位和个人应当及时向卫生行政部门申请组织对产品或生产经营场所进行生产能力审核和检验，领取具备相应产品生产能力审核的意见和检验合格报告书。2.申请人向由自治区政务服务中心卫生厅窗口递交申报材料。13卫生行政部门自受理申请之日(对需要进行技术审查的，自接收到技术审查结论之日)起20日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定。有下列情形之一的，不予批准行政许可申请：(1)产品申报内容不符合卫生标准、规范及有关要求的；(2)产品中使用了对人体健康可能带来

7、危害的有毒有害物质或安全性评价资料不足的物质的；(3)生产能力审核不合格的；(4)产品检验不合格的；(5)申报不实，如申报内容与提供的样品不符或提供虚假的检验报告、卫生安全合格证明文件的。3.申请人凭《受理通知书》及《身份证》领取《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件》(二)延续涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件有效期审批程序涉及饮用水卫生安全产品生产经营单位或个人在涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件有效期届满30日前向原核发许可批件的卫生行政部门提交延续涉及饮用水卫生安全产品卫生许可有效期申请材料，经现场审查和核实

8、(当场办结的除外)，符合要求的，经批准后凭《受理通知书》及《身份证》领取新的《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件》。逾期提出申请的一律按新办涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生许可批件要求办理。(三)行政审批流程图：(法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日)13申请材料齐全，符合法定形式卫生厅行政审批办公室审查(限11个工作日)承办人现场审查，提出