抗肿瘤药物药效学指导原则

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1、抗肿瘤药物药效学指导原则我的研究-5d19.com-首页#B-b:l:q7uu001Dku001AL我的研究-5d19.com-首页u001A{_u0016H-Su0015Cu0001

2、pu0008p一、基本原则.w5]u0008k+z4g,e8K01.抗肿瘤药物分类'a1Su0011ru0008~/hu0004W^u001CJu001DJu0014A0(1)细胞毒类药物(cytotoxicagent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；我的研究-5d19.com-首页u001DQ7w(Wu0014`8w"nu001EH(2)生

3、物反应调节剂(biologicalresponsemodifier)；我的研究-5d19.com-首页u0012Ru001E`u001Dsu001CVu0019^u001Dt(3)肿瘤耐药逆转剂(resistancereversalagent)；u0018M#nu001CJ"]7`1t0(4)肿瘤治疗增敏剂(oncotherapysensitizer)；我的研究-5d19.com-首页u0016Ju0008]u000FFu0007c2ku0008Su001BZdA1X,z(5)肿瘤血管生成抑制剂(tumorangiogenesisinhibitor)；u0018_

4、u0008u6C7p)e0(6)分化诱导剂(differentiationinducingagent)；我的研究-5d19.com-首页3_u0008d3R;p`(7)生长因子抑制剂(growthfactorinhibitor)；u0012xkc3ku001Fd/D;Un@0(8)反义寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)。我的研究-5d19.com-首页-G+Ku0014Fu001AYGu0011s.g1u.U7~}u001D[-q4f02.抗肿瘤药物药效学需研究内容我的研究-5d19.com-首页u001E[Vu001Fr$e7m1`u0007a

5、2Ju001C{u0015D2.1  包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。p+uu0002V8t*\u0005\u0001mu000E[#t0x02.2  评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。我的研究-5d19.com-首页u0001Mp)bu0006T3Mu0012b0VI}2.3  I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。u0010~-]u0006bu0008lu001CM1Mu0019Y"pu000Eo0我的研究-5d19.com-首页!Ku001Fz$Yu0008Hu0008hu0004}*P5x二、体

6、外抗肿瘤活性试验u0007zu0018?u0007Su0013eu000Enku0001{,L01.试验目的'L^+_/r.I(v6L01.1对候选化合物进行初步筛选；lu0019S'nu000E@3{u0018S&{u0015`b#E01.2了解候选化合物的抗瘤谱；+J1Zu0016?u0010gu0018sg/z+J01.3为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等。2I2bTu0018?u0011~u0001du0012s0我的研究-5d19.com-首页'@*ju0012Zu0007@(G1[7?;d(Su0006Ku001D~

7、u0004y2.试验方法"z7Du0015Yu0005N,M"U0选用10-15株人癌细胞株，根据试验目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓度，按常规细胞培养法进行培养；推荐使用四氮唑盐MTT还原法、XTT还原法、磺酰罗丹明B染色法、或51Cr释放试验、集落形成法等测定药物的抗癌作用。药物与细胞共培养时间一般为48-72小时，贴壁细胞需先贴壁24小时后再给药。试验应设阳性及阴性对照组，阳性对照用一定浓度的标准抗肿瘤药，阴性对照为溶媒对照。我的研究-5d19.com-首页Iu001AD;d7Ou0017}u0006S*f-V"Ru0002Zu0019C1_u0019au000E

8、

9、qu0006zu0016d03.评价标准我的研究-5d19.com-首页5E%T/Wmu0005i9b以同一样品不同浓度对肿瘤细胞抑制率作图可得到剂量效应曲线，然后采用Logit法计算半数有效浓度(IC50值或EC50值)。体外试验至少重复一次。我的研究-5d19.com-首页(bu001DoWu0010{u0002zu0014pu0001@u0014nu000Fg我的研究-