《中成药临床应用指导原则》解读及临床现状分析

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1、《中成药临床应用指导原则》解读及临床现状分析东平县中医院药剂科讲座提纲一、发布背景、时间与目的二、《中成药临床应用指导原则》主要内容（四部分）三、现状分析---典型处方中药注射剂临床使用问题一、发布背景中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于疾病防治的制剂。我国现有中成药8000余种。《指导原则》旨在加强中成药临床应用管理,提高中成药应用水平,保证临床用药安全。一、发布时间国家中医药管理局于2010年6月发布《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》），明确

2、规定了临床应用中成药的基本原则，并要求加强对中成药使用过程中不良反应的监测工作，逐步建立完善的中成药不良反应监测体系。一、发布目的为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全。发布的目的与法律依据《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。中药注射剂

3、的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。一、发布背景、时间与目的《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。西医—辨病西药—治病中医—辨证中药—治证只有按照中医辨证开出来的药才是中药国家中医药管理局近日发布《中成药临床应用指导原则》，明确规定了临床应用中成药的基本原则，并要求加强对中成药使用过

4、程中不良反应的监测工作，逐步建立完善的中成药不良反应监测体系。突出中医辩证诊治的原则，依据辩证分析及处方用药的方证相关一贯性的规律，按照理法药方的实际思维过程，将二者有机地结合起来，使学生能更快地掌握处方规律，学会自己辩证用药处方。中成药临床应用原则一、中成药临床应用基本原则1.辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。地黄系列药是指以六味地黄丸为基础方进行加减，具有新特点的地黄丸，包括:六味、祀菊、知柏、麦味、明目、桂附及金贵地黄丸等，主要治疗肾虚的一类中成药。肾虚又

5、分为两类(肾阴虚及肾阳虚)，要指出的是在上述药物中只有桂附、金贵地黄丸是属于补阳的，而其它地黄丸则具有不2.辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。3.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。速效救心丸复方丹参滴丸4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取

6、偏小值。5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。6.使用中药注射剂还应做到：（1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。（2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。（3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。（4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。（5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，

7、立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。二、联合用药原则（一）中成药的联合使用1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则

8、：1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用