陕西医疗器械贮存配送试点

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1、陕西省医疗器械贮存配送试点企业验收登记材料目录一、企业情况简介、《医疗器械经营企业许可证》复印件、企业负责人从业证明；二、企业物流管理相关人员情况（包括质量管理、验收、养护人员目录、职称或学历）；三、库房产权证明（或使用权证明）、租赁合复印件合同及库房平面图（注明库房面积、货位数、功能分区及常温、阴凉、冷库面积/容积）；四、医疗器械贮存配送实施情况说明，内容应至少包括：（1）物流仓储设施、设备目录；（2）计算机信息化管理情况；（3）运输设备自有或租赁情况；（4）医疗器械物流质量管理文件目录，包含程序文件、管理制度、质量记录等；（5）第三方物流运营流程和技术方案。五、企业质量

2、管理体系文件目录、及陕西省食品医疗器械贮存配送情况登记表。六、申报材料真实性自我保证声明和技术审查需要提供的其他相关文件。陕西省医疗器械贮存配送情况登记表单位：（盖章）日期：年月日企业名称《医疗器械经营许可证》号 注册地址 所属市局 营业执照注册号 登记时间年月日有效期年月日医疗器械经营企业开办时间年月日注册资金（万元） 上年医疗器械营业收入（万元） 法定代表人 企业负责人 质量管理负责人 质量管理负责人学历/职称 自有/租用仓库地址1、2、3、仓库总面积（平方米） 冷库容积（立方米） 自有/租用运输车数量 其中冷藏车数量 医疗器械贮存配送业务覆盖区域跨省（）本省内范围（）

3、《医疗器械经营许可证》经营范围 开展医疗器械贮存配送产品范围 物流人员人数 计算机管理人员人数 企业联系人 联系电话 填报人（签字）：日期：年月日