药物分析二作业1-3

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1、药物分析作业1单选题（分数：15分） 1.《中国药典》的制定和修订者是 (1)分   1.卫生部   2.药典委员会   3.国家药品食品监督管理局   4.国务院   5.商务部 2.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作 (1)分   1.易炭化物   2.易脱水有机物   3.易氧化物   4.碳水化合物   5.糖类物质 3.药物的鉴别试验是证明 (1)分   1.未知药物的真伪   2.已知药物的真伪   3.已知药物的疗效  4.药物的纯度   5.已知药物的含量 4.药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为： (1)分   1.第一法（硫代乙酰

2、胺法）   2.第二法   3.第三法   4.第四法（微孔滤膜法）   5.加硫化氢饱和溶液法 5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为 (1)分   1.形成铅汞齐   2.吸收砷化氢气体   3.纯化砷化氢气体   4.防止锑化氢SbH3气体生成   5.吸收H2S，消除药物中所含少量硫化物的干扰 6.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》的哪部分内容中 (1)分   1.凡例   2.正文   3.附录   4.索引   5.目录 7.《中国药典》规定“冷处”是指 (1)分   1.0℃   2.0~2℃   3.2~5℃   4.2~10℃   5.-2~2℃ 8.《中国药典

3、》规定“精密称定”时，系指 (1)分   1.称取重量应准确至所取重量的千分之一   2.称取重量应准确至所取重量的万分之一  3.称取重量应准确至所取重量的万分之五   4.称取重量应准确至所取重量的千分之五  5.称取重量应准确至所取重量的百分之一 9.《中国药典》规定称取“0.1g”系指 (1)分   1.称取重量可为0.05~0.15g  2.称取重量可为0.06~0.14g   3.称取重量可为0.07~0.13g   4.称取重量可为0.08~0.12g   5.称取重量可为0.05~0.14g 10.《中国药典》（2010年版）第三部收载的内容为 (1)分   1.中国药典注解

4、   2.中国药品处方集   3.《中国生物制品规范》   4.《临床用药须知》   5.《中国药品通用名称》 11.《中国药典》规定葡萄糖中氯化物的检查方法为：取本品0.6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10mgCl-）1ml用同法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%，制备对照液时应取标准氯化钠的毫升数为 (1)分   1.2.0   2.3.0   3.5.0   4.6.0   5.8.0 12.《中国药

5、典》规定的“澄清”指： (1)分   1.药物溶液的吸收度不得超过0.03   2.目视检查未见浑浊   3.药物溶液的澄清度相当于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液   4.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液   5.在550nm测得吸收度应为0.12~0.15。 13.ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是 (1)分   1.E   2.M   3.P   4.Q   5.S 14.《英国药典》的全称是 (1)分   1.ChinesePharmacopoeia   2.EuropeanPharmacopoeia  3.JapanesePharmacopoeia   4.Bri

6、tishPharmacopoeia   5.UnitedStatesPharmacopoeia 15.《药品生产质量管理规范》为： (1)分   1.GoodManufacturePractice，GMP   2.GoodSupplyPractice，GSP   3.GoodLaboratoryPractice，GLP  4.GoodclinicalPractice，GCP   5.GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs(Interim),GAP多选题（分数：10分） 1.药品质量标准的检查项下应包括： (2)分   1.合理性检查   2.

7、均一性检查   3.纯度要求   4.安全性检查   5.有效性检查 2.重金属检查第三种方法适用的药物有 (2)分   1.苯巴比妥   2.司可巴比妥   3.异烟肼   4.磺胺嘧啶  5.阿司匹林 3.药物中的杂质为 (2)分   1.没有治疗作用的物质   2.影响药物疗效的物质   3.药物制剂中的附加剂   4.对人体健康有害的物质   5.影响药物稳定性的物质 4.药物的性状应包括 (2)分