血液制品病毒灭活_去除技术平台的建立与应用_尹惠琼

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1、血液制品病毒灭活_去除技术平台的建立与应用_尹惠琼军事医学2015年3月第39卷第3期MilMedSci，Vol39，No3，Mar，2015165檭檭殐檭檭檭檭檭檭檭檭殐尹惠琼，王［摘要］目的蕊，朱凤宣，王建国，章金刚建立血液制品病毒灭活/去除技术并应用于血液制品的病毒灭活/去除工艺验证。方法建立指示病毒库以及S/D处理法、低pH孵放法、干热法、巴氏消毒法、纳米膜过滤法等血液制品病毒灭活/去除技术，采用Spearman和Karber法计算病毒滴度，病毒滴度降低量（LＲV）≥4判为有效，对企业的血细胞病变法测定病毒滴度

2、，液制品样品进行病毒灭活/去除验证。结果S/D处理法和低pH孵放法可有效灭活有包膜指示病毒，干热法和巴所建氏消毒法可有效灭活有、无包膜指示病毒，纳米膜过滤法可在一定过滤量范围内去除PPV指示病毒。结论［关键词］血液制品；病毒———————————————————————————————————————————————灭活；消毒［33中图分类号］Ｒ392-［9960（2015）03-0165-04文章编号］1674-［文献标志码］ADOI：10．7644/j．issn．1674-9960．2015．03．002立的血液制

3、品病毒灭活/去除技术可用于血液制品的病毒灭活/去除工艺验证，以提高血液制品的病毒安全性。Establishmentandapplicationofviralinactivation/removaltechnologyforbloodproductsYINHui-qiong，WANGＲui，ZHUFeng-xuan，WANGJian-guo，ZHANGJin-gang*（InstituteofTransfusionMedicine，AcademyofMilitaryMedicalSciences，Beijing10085

4、0，China）*Correspondingauthor，Tel：010-66932221，E-mail：zhangjg@bmi．ac．cn［Abstract］ObjectiveToestablishviralinactivation/removaltechniquesforbloodproducts，andapplythemtoinacti-Envelopedandnon-envelopedmodelviruseswerepropaga-vation/removalprocessvalidationofbloodpr

5、oducts．Methodsted．Viralinactivation/removaltechniquesforbloodproducts，———————————————————————————————————————————————includingsolvent/detergent（S/D）treatment，lowpHincuba-andnanofiltration，wereestablished．Thevirustiterwasevaluatedusingcytopathiction，dryheatmethod

6、，pasteurization，effects（CPE）andSpearmanandKarbermethod．Theviralinactivation/removaltechniqueswerebelievedtobeeffectivewhenLＲV≥4．Thesetechniqueswereusedinviralinactivation/removalvalidationofbloodproducts．ＲesultsEnvelopedmodelviruseswereinactivatedthroughS/Dtreat

7、mentandthelowpHincubationmethod．Envelopedandnon-envelopedmodelviruseswereinactivatedthroughdryheatandpasteurization．Withinacertainrangeoffiltrationcapacity，PPVwasremovedthroughnanofiltration．ConclusionTheestablishedviralinactivation/removaltechniquescanbeusedinv

8、iralinactivation/removalprocessvalidationofbloodproducts，whichcanimproveviralsafetyofbloodproducts．［Keywords］bloodproducts；viralinactivation；disinfection血液制品（bloodpro