2010版中国药典培训试题ⅰ（凡例、制剂通则、制药用水）

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1、2010年版中国药典培训试题Ⅰ第3页共4页2010年版中国药典培训试题Ⅰ姓名：岗位：日期：年月日成绩：一、填空（每空1分，共12分）1.2010年版《中国药典》共分为3部，各部内容分别包括凡例、正文和附录。2.《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及其他有关的共性问题的统一规定。4.正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPractices，GMP）》的产品而言。任何违规生产的药

2、品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。5.“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示其浓度要求需精密标定。6.一部药典制剂处方中的药味，均指饮片。7.中药【鉴别】项下包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别。8.试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。9.凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。10.单剂量灌装的合剂装量检查方法为取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内，在室温下检视。二、单项选择题（每题2

3、分，共40分，每题只有一个正确答案）1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？CA、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物E、植物油脂2.试验时的温度，未注明者，指在B下进行。A、20～30℃B、10～30℃C、25～28℃D、25℃3.除另有规定外，试验用水均指C。A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水4.液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为C滴进行计算。A、15B、10C、20D、255.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在Cmg以下的重量。A、2B、0.5C、0.3D、16.除另

4、有规定外，合剂应A贮存。A、密封，置阴凉处B、密封，置凉暗处C、密闭，置阴凉处D、遮光，密封保存2010年版中国药典培训试题Ⅰ第3页共4页1.《中国药典》的英文缩写为C。A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.2.溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于：B。A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶E、不溶3.下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？D。A、相对密度B、熔点C、比旋度D、分子量E、黏度F、吸收系数4.某化学药品标示装量为500ml，主药标示含量为30g，其规格描述

5、正确的是：C。A、500mlB、30gC、500ml∶30gD、500ml（6%）5.下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是D。A、冷处系指2～10℃B、常温系指10～30℃C、阴凉处系指不超过20℃D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入6.下列有关温度的描述，错误的是D。A、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃B、热水系指70～80℃C、微温或温水系指40～50℃D、室温系指25℃±2℃E、冷水系指2～10℃F、乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例7.原料药的含量(％)如未规定上限时，系指不超过B。A、100.0％B

6、、101.0％C、100％D、101％8.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括C。A、对照品B、对照药材C、基准试剂D、对照提取物E、标准品9.乙醇未指明浓度时，均系指A乙醇。A、95％（ml/ml）B、75％（ml/ml）C、95％（g/ml）D、75％（g/ml）10.除另有规定外，一次注射量超过Bml的注射液，不得加抑菌剂。A、10B、15C、25D、5011.下列哪种现象不判定为合剂变质？F。A、发霉B、酸败C、异物D、变色E、产生气体F、少量摇之易散的沉淀G、浑浊12.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯

7、数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，下列描述，错误的是A。A、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.14g；B、称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；C、称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D、称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g13.下列有关注射剂的描述，错误的是A。A、供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于50ml）注射液也称静脉输液2010年版中国药典培训试题Ⅰ第3页共4页B、静脉输液应尽可能与血液等渗C、除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容

8、物的检视D、除另有规定外，注射剂应避光贮存E、注射液可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等1.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后