药典(凡例)试题

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1、中国药典凡例试卷部门：姓名：试卷得分：一、单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得1.下列说法中不正确的是（）A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。C.涉及牛源的应取白无牛口蹄疫病地区的健康牛群。D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。2.INN屮文翻

2、译为（C）A.国际纯粹与和化学联合会B.世界卫生组织C.国际非专利药名D.世界动物卫生组织3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于100（Tl0000ml的溶剂屮，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶4.原料药的含量（％），除另有注明考外，均按（）计。如规定上限为100%以上吋，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量100%B.重量100%C.重量101.0%D.数量101.0%5.表示溶液100g屮含有溶质若干毫升可用下列哪个

3、符号表示（）A.%（ml/g）B.%（g/g）C.%（ml/ml）D.%（g/ml）6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）D.ppbppt)五、七、九号筛对应的A.ppmpptB.ppbpphC.ppmppb7.现宥一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（A.M体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B.液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C.液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液A.M体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液1.屮国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、目号，数字之和为（）A.315B204C.520

4、D.4601.温度高低对试验结果有显著影响吋，除另有规定外，均应以多少温度范围为准（）A.25°C±2°CB.20°C±2°CC.15°C±2°CD.30°C±2°C2.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均己阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的冇效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为（）A.1.95〜2.05gB.1.995〜2.005gC.1.9〜2.lgD.1.9995〜2.0005g二、不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的是（A.

5、《中华人民共和国药典》简称《屮国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具有同等效力。C.《屮国药典》正文按药品屮文名称拼音首字母顺序排列。D.鉴别项下的规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验，完全代表对该药品化学结构的确认。E.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸下列所列出的检查项当中，可以划为物理常数的是（和对密度B.旋光度C.黏度D.吸收系数E.皂化值下列选项中属于法定计量单位名称和单位符号的是（帕•秒（Pa*s

6、）B.勒克斯（lux）C.纳克（ng）D.安培（A）E.微升（ul）下列所列的筛子，中粉能全部通过的筛是（五号筛B.四号筛C.三号筛D.二号筛E.一号筛恒重，除另冇规定外，系指供试品连续（）干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量A.2次0.3mgB.1次0.3mgC.2次0.2mgD.1次0.2mgE.2次0.lmg三、填空题（本大题共20个空，每空一分）1.《中国药典》由一部、二部、三部、及其增补木组成，一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载.2.屮国药典的英文缩写为3.外观性状是对药品的的规定4.制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个

7、单位制剂中含有主药的重量（或效价）或（%）或。注射液项下，如为“1ml:10mg”，系指。5.将容器密闭，以防止尘土及异物进入指的是。6.同一原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的o7.制剂的含量限度范围，系根据、、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定的，生产中应按100%投料。8.计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按推荐的原子量。9.试验用水，除另有规定外，均系指。酸碱度检查所用的水,均系指的水。10.、、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。四

8、、名词解释（本题共5个名词解释，每题4分）1.熔封：2.标准品：3.对照品：4.