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1、Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850联系人：马小姐qq：1425983954http：//www.qs100.comE-MAIL：dg10@55top.comTEL:0769–8509288018925882157FAX:0769-89026070潜在失效模式和影响分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis-ThirdEdition2002-1课程目的理解FMEA在APQP中的作用；FMEA介绍；/与
2、TS16949:2002的关系提供实际运用FMEA的技术指南；使学员在公司实施TS16949:2002中，会有效地运用FMEA；质量观念的发展品管历史品管观念品管制度18C前19C初19C20年代19C40年代19C60年代19C80年代作业人员品质管理领班品质管理检验员品质管理统计的品质管理品质保证全面质量管理全面质量责任品质是检查出来的品质是制造出来的品质是设计出来的品质是管理出来的品质是习惯出来的品质检查（QI）品质控制（QC）品质确保（QA）全面品质（TQC）全面品质（TQM）时间第一次就把工作作好！运筹帷幄，决胜
3、千里！对质量实施管理的基本方法比较检验:事后检验，控制结果，出现不良判定其返修或报废控制:应用数理统计方法进行生产过程控制预防:根据过程现况，预测将来的趋势与变化，防止不合格发生。输入输出输出输入过程反馈测量/对比改进措施预防控制：按规定的时间间隔抽取样本，认真测量准确记录有异常时，分析原因制定解决的有效改进措施检验----容忍浪费预防----避免浪费FMEA概要介绍FMEA是一组系统化的工作，其目的是：发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施；将以上过程文件化，作为过程控制计划的输
4、入。所有FMEA都关注设计,无论是产品设计或是过程设计FMEA:潜在失效模式和影响分析：对可能发生的缺陷或问题及其不良影响进行事前的分析，并试图找到防止缺陷和问题发生的措施，用此措施来指导和控制我们达到目标！FMEA的发展历史：50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，60年代逐渐在航空航天工业项目推广。（阿波罗）1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。（1629号军标）1976年:美国国防部采用FM
5、EA来作为领导军队服务的研发,及后勤工作的标准;70年代未:，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB7826-87：《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考
6、手册,渐成为行业标准,2001年7月发布了FMEA第三版。并且将其发展为对供应商的要求。没有FMEA就是……”早知道………就不會”早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配设计就不会造成全市大停电早知道不滥垦滥伐就不会造成土石流早知道拉登要发飙就不会造成911损失/设计的2:8100:110:11:1产品设计工艺过程设计生产改进产品回报率低显现率/效益高显现率/效益时间500:1概念设计FMEA与TS16949:2002的关系0.5标准的目的:强调缺陷预防,减少变差和浪费4.2.3.1工程规范当设计记录
7、引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如,控制计划,FMEA等)7.3.1.1多方论证方法组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作--潜在失效模式及后果分析(FMEA)的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施7.3.2.3特殊特性--对过程控制文件,包括图样,FMEA,控制计划及作业指导书用客户的特殊特性符号或组织的等效符号来标识FMEA与TS16949:2002的关系7.3.2.3产品设计输出产品设计输出应包括--设计FMEA,可靠性结果7.3.3.2制造过程设计输出制造过程输出应包括制造过程FMEA7.
8、5.1.1控制计划当任何影响产品,制造过程,测量,物流,供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划预见性维护基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动FMEA的特点一组系统化的活动,专门的技术严密的策划过程,是一种积极有效的预防方法时间性,在问题还未发生之前或设计早期进行的
