医疗安全（不良）事件报告制度

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1、医疗安全（不良）事件报告制度为维护患者安全，最大限度地减少医疗差错及事故，科学管理医疗风险，建立我院安全保障的长效机制，为患者提供安全、高效、优质的医疗服务，积极倡导和鼓励医护人员主动报告不良事件，及时对医疗安全隐患进行预警处置并改进，切断医疗不良事件向医疗纠纷甚至医疗事故的演变，特制定本制度。一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全；通过对不良事件的分析，发现工作中存在的不足，不断吸取经验教训，避免同类事件的再次发生，并从医院管理体系、规章制度上进行

2、有针对性的持续改进。二、适用范围适用于在医院发生的与患者安全相关的所有不良事件与隐患、缺陷的上报，凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（―）定义不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：Ⅰ级事件（警告事件）-非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成病人永久性功能丧失。Ⅱ级事件（不良后果

3、事件）-在疾病诊疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级事件（未造成后果事件）-虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。Ⅳ级事件（隐患事件）-由于及时发现错误，未形成损害事实。四、医疗安全（不良）事件报告的原则（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[2002]351号）、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发[2011]4号）以及我院相关规定执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充

4、，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过填写《医疗安全（不良）事件报告表》、网络、电话、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。对主动发现并及时报告重要医疗安全（不良）事件和隐患，避免严重不良后果发生的医护人员给予奖励。4、公开性：对医疗安全信息及其结

5、果进行分析，用于医院、部门和科室的质量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。五、医疗安全（不良）事件类别根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，我院划分为9类：1、临床诊治类：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗，治疗不及时；手术患者部位和术式选择错误，患者术中死亡，术中术后出现严重并发症，手术器械遗留在体内，住院期间非计划重返手术室，麻醉相关事件等。2、医技诊查类：包括试剂管理不规范、报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。3、护理类：包括误吸、误咽、压疮、约束意外、未按医嘱禁食禁水、饮食类别错误

6、等。4、院感类：医院感染病例、针刺伤、刀割伤、职业暴露等。5、药物及输血不良事件：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。6、沟通不良类：包括医患之间知情告知不到位、医患沟通不良、导致医患语言冲突、医患行为冲突；因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。7、医疗器械类：钢板断裂、输液器、输血器漏气等。8、意外事件类：包括跌倒、坠床、烧烫伤、自残、自杀、跳楼、失踪、猝死等。9、其它非上述导致医疗不良后果的。六、医疗安全（不良）事件的报告（一）报告内容：详见《医疗安全（不良）

7、事件报告表》1、报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响对象基本资料、在场相关人员、事件发生后的不良后果、事件经过等）。2、报告事件等级及具体类别。3、事件发生后立即采取的处理措施及分析。4、上报相关部门处置情况。(二）报告形式不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要积极、主动进行不良事件报告。1、书面报告不良事件须填写《医疗安全（不良）事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门；其中两类不良事件须填报特定报表：药品不良反应填写《药品不良反应/事件报告表》，医疗器械不良事件填写

8、《可疑医疗器械不良事件报告表》。2、紧急电话报告不良事件：可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。并于事发24小时之内补填《医疗安全（不良）事件报告表》，上报医务科。