iso9001：2015质量手册

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1、82XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册ISO9001:2015文件编号：XXX-QM-00版本号：A0生效日期：2017-09-01编制：日期：审核：日期：批准：日期：82XXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件修订履历序号修订日期修订章节修订版本修订内容（摘要）修订审核批准12017.8.25全文AO新制定ISO9001：2015版82质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-01标题：目录修订状态A.0页码3/82章节号内容1.0范围1.1……………………………………发布令1.2……………………………………任命书1.3……

2、………………………………公司简介1.4……………………………………质量方针和目标2.0规范性引用文件3.0术语和定义4.0组织环境4.1……………………………………理解组织及其环境4.2……………………………………理解相关方的需求和期望4.3……………………………………确定质量管理体系的范围4.4……………………………………质量管理体系及其过程5.0领导作用5.1……………………………………领导作用和承诺5.2……………………………………方针5.3……………………………………组织的岗位、职责和权限6.0策划6.1……………………………………应对风险和机遇的措施6.2…

3、…………………………………质量目标及其实现的策划6.3……………………………………变更的策划7.0支持7.1……………………………………资源7.2……………………………………能力7.3……………………………………意识82质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-01标题：目录修订状态A.0页码4/82章节号内容7.4……………………………………沟通7.5……………………………………成文信息8.0运行8.1……………………………………运行策划和控制8.2……………………………………产品和服务的要求8.3……………………………………产品实现过程的设计和开发

4、8.4……………………………………外部提供过程、产品和服务的控制8.5……………………………………生产和服务提供8.6……………………………………产品和服务的放行8.7……………………………………不合格输出的控制9.0绩效评价9.1……………………………………监视、测量、分析和评价9.2……………………………………内部审核9.3……………………………………管理评审10改进10.1……………………………………总则10.2……………………………………不合格和纠正措施10.3……………………………………持续改进附件Ⅰ……………………………………生产工艺流程图附件Ⅱ……………

5、………………………程序文件清单82质量手册文件编号XXX-QM-00生效日期2017-09-011.0范围修订状态A.0页码5/82范围公司按照GB/T19001－2016idtISO9001：2015质量管理体系标准的要求，建立适合本公司的质量管理体系，范围包括：1.1覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001－2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》8.3条款外的全部标准内容；1.2覆盖的产品　　本手册覆盖的产品：公司所有生产产品；1.3覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产部、机械部、技术部、品管部、营销部、PMC、仓储部、

6、人事行政部、采购部、工程部、财务部等涉及产品的制造现场和部门。1.4覆盖的要求1.4.1提供的产品和服务满足顾客要求；1.4.2提供的产品和服务满足法律法规要求；1.4.3通过体系的有效应用，不断改进管理水平，持续增强实现客户满意度，以满足客户不断发展变化的需求，增强客户满意。1.5关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明1.5.1声明：此标准8.3条款“产品和服务设计和开发”由美新公司总部负责，不纳入美新GB/T19001－2016idtISO9001：2015质量管理体系审核范围。1.5.2公司产品依据顾客提供的要求,按顾客要求生产,因此标准8.3条款“产品和

7、服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。82质量手册文件编号XX-QM-00生效日期2017-09-011.1发布令修订状态A.0页码6/82发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2016idtISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要