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时间:2018-07-08
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1、表B.3药品检验检测机构检验能力建设标准对象序号检测对象参数序号参数名称依据的标准(方法)名称及编号(含年号)省级市级1药品1重量差异中国药典2015年版四部通则(0101、0108、0125、0186、0188)√√2发泡量中国药典2015年版四部通则(0101)√√3装量中国药典2015年版四部通则(0102,0105,0106,0116,0123,0181)√√4装量差异中国药典2015年版四部通则(0102,0103,0104,0105,0106,0107,0108,0112,0115,0123,0124,0188)√√5溶化性中国药典2015
2、年版四部通则(0104,0188)√√6粒度中国药典2015年版四部通则(0105)√√7沉降体积比中国药典2015年版四部通则(0105,0106,0123,0126)√√8金属性异物中国药典2015年版四部通则(0105)√√9递送剂量均一性中国药典2015年版四部通则(0106,0111)√√10每瓶总揿次中国药典2015年版四部通则(0111)√√11递送速率和递送总量中国药典2015年版四部通则(0111)√ 12多剂量吸入粉雾剂总吸次中国药典2015年版四部通则(0111)√√13每瓶总喷次中国药典2015年版四部通则(0112)√√14每
3、喷喷量中国药典2015年版四部通则(0112)√√15每喷主药含量中国药典2015年版四部通则(0112)√√16每揿主药含量中国药典2015年版四部通则(0113)√√17喷射速率中国药典2015年版四部通则(0113)√√18喷出总量中国药典2015年版四部通则(0113)√√19每揿喷量中国药典2015年版四部通则(0113)√√20气雾剂粒度中国药典2015年版四部通则(0113)√ 21外观均匀性中国药典2015年版四部通则(0115)√√22耐热性中国药典2015年版四部通则(0122)√√1523赋形性中国药典2015年版四部通则(012
4、2)√√24重(装)量差异中国药典2015年版四部通则(0126)√√25相对密度中国药典2015年版四部通则(0183)√√26不溶物中国药典2015年版四部通则(0183)√√27总固体中国药典2015年版四部通则(0185)√√28一般鉴别试验中国药典2015年版四部通则(0301)√√29紫外-可见分光光度法中国药典2015年版四部通则(0401)√√30红外分光光度法中国药典2015年版四部通则(0402)√√31荧光分光光度法中国药典2015年版四部通则(0405)√ 32原子吸收分光光度法中国药典2015年版四部通则(0406)√√33火
5、焰光度法中国药典2015年版四部通则(0407)√√34电感耦合等离子体原子发射光谱法中国药典2015年版四部通则(0411)√ 35电感耦合等离子体质谱法中国药典2015年版四部通则(0412)√ 36拉曼光谱法中国药典2015年版四部通则(0421)√ 37质谱法中国药典2015年版四部通则(0431)√ 38X射线衍射法中国药典2015年版四部通则(0451)√ 39纸色谱法中国药典2015年版四部通则(0501)√√40薄层色谱法中国药典2015年版四部通则(0502)√√1541柱色谱法中国药典2015年版四部通则(0511)√√42高效液相
6、色谱法中国药典2015年版四部通则(0512)√√43离子色谱法中国药典2015年版四部通则(0513)√ 44分子排阻色谱法中国药典2015年版四部通则(0514)√ 45气相色谱法中国药典2015年版四部通则(0521)√√46电泳法中国药典2015年版四部通则(0541)√47毛细管电泳法中国药典2015年版四部通则(0542)√ 48相对密度测定法中国药典2015年版四部通则(0601)√√49镏程测定法中国药典2015年版四部通则(0611)√√50熔点测定法中国药典2015年版四部通则(0612)√√51凝点测定法中国药典2015年版四部通
7、则(0613)√√52旋光度测定法中国药典2015年版四部通则(0621)√√53折光率测定法中国药典2015年版四部通则(0622)√√54pH值测定法中国药典2015年版四部通则(0631)√√55渗透压摩尔浓度测定法中国药典2015年版四部通则(0632)√√56黏度测定法中国药典2015年版四部通则(0633)√√57热分析法中国药典2015年版四部通则(0661)√ 58制药用水电导率测定法中国药典2015年版四部通则(0681)√ √1559制药用水中总有机碳测定法中国药典2015年版四部通则(0682)√ 60电位滴定法与永停滴定法中国药
8、典2015年版四部通则(0701)√√61非水溶液滴定法中国药典2015年版四部通则(0702
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