《工业药剂学实验》实验教学讲义

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1、《工业药剂学实验》实验教学讲义制药与生命科学学院生物工程专业编者：王永禄2007年6月25目录实验一液体药剂2实验二片剂的制备6实验三片剂的质量检查12实验四膜剂的制备15实验五软膏制备及体外释药试验和透皮试验19实验六明胶微球的制备2325实验一液体药剂液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下：1.按分散系统分类低分子溶液（溶液型）（1）.分子分散体系（均相）高分子溶液（胶体溶液型）胶体溶液（2）.微粒分散体系（非均相）粗分散体系（混悬型，乳浊型）2.按应用方法分类（1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖

2、浆剂和醑剂等。（2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。I.溶液型液体药剂的制备一、目的和要求（1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。（2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。溶液型液体药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为：称量→溶解→

3、混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。三、仪器与材料仪器：烧杯（50ml,250ml）,玻璃漏斗（6cm,10cm）,磨塞小口玻瓶（50ml,100ml）,量筒（100ml）,普通天平，玻棒、电炉等。材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。四、实验内容（一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液）1.处方25碘5.0g碘化钾10g蒸馏水加至100ml2.制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅

4、助治疗。每次0.1～0.5ml，饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。（二）、单糖浆1.处方蔗糖85g蒸馏水加至100ml2.制法：取蒸馏水45ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精制棉过滤，自滤器添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。本品含蔗糖量为85℅（g/ml）或64.74％(g/g)。相对密度约为1.313(25℃)，100ml重量为131.3g。3.用途：矫味剂。供调制各种药用糖浆用。4.贮藏：单糖浆宜贮于清洁、干燥、灭菌的玻璃瓶中，盛满密闭贮于凉处。（三）氯霉素滴耳剂1.处方1氯霉素5g乙醇30ml甘

5、油加至100ml制法：将氯霉素加入乙醇中，搅拌溶解，再加甘油至全量，过滤，即得。2.处方2氯霉素5g丙二醇50ml甘油加至100ml制法：将丙二醇置于水浴中加温至约80℃，加入氯霉素，搅拌溶解，再加甘油至全量，搅匀，过滤，即得。3.用途：用于急性和慢性中耳炎、急性和慢性外耳道炎。实验指导一、预习要求1.熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒及特点。252.了解增加药物溶解度的方法3.熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质4.参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。二、操作要点与注意事项1.溶液型液体药剂的制备通则(1)液体药物通常以量容为主，单位常用ml或

6、L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴计数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应为0.90～1.10g之间。(2)药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用量。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以避免药物的损失。(3)处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入，易溶性药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂（特别是含树脂性药物者）加到水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅。（4）为了加速溶解，

7、可将药物研细，取处方溶媒的1∕2～3∕4量来溶解，必要时可搅拌溶解或加热。但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶的药物则不宜加热。（5）固体药物原则上宜另用容器溶解，以便必要时进行过滤。（6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑字标签，外用药用白底红字标签）。2.碘的溶解度在水中为1：2950，加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性。碘溶液为氧化剂，应贮于密闭玻璃瓶内，不得直接与木塞橡皮塞及金属塞接触。为了避免被碘腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。3.配置单糖浆时，蔗糖溶

8、解后继续加热至100℃，保持此温度的时间不可过久，以免引起过多的蔗糖转化，甚至产生焦糖使糖浆呈棕色。糖浆用精制棉过滤速度较慢，可用棉垫（二层纱布中间夹一层棉花）或多层纱布过滤，接触面大而滤速快。单糖浆需要冷