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1、妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏临床观察论文.freeleostasismechanismofFuxueninghejiintreatingmetrorrhagialyintotestgroup(30cases,treatedonth.ResultsThetotaleffectiverateoftreatmentgrouparkedlyeffectiveratearkedlyeffectiverate.Fuxueninghejicouldimproveclinicalsymptomsofpatientsobviouslyandreducedthebleedingandcoagul
2、ationtime,improvethehemorheology,decreasePGI2,increaseTXB2.Theeffectsetrorrhagiae.Keyetrorrhagia;bloodstasis;Fuxueningheji崩漏为气血失调、脏腑功能失常累及冲任所致,治疗多从虚、热、瘀入手,其中血瘀为崩漏出血期的一个重要病机。笔者在活血化瘀原则指导下,自拟妇血宁合剂治疗血瘀型崩漏,以研究中药对血瘀型崩漏的临床疗效和止血机理,现报道如下。1临床资料1.1一般资料全部病例均来自河南中医学院第一附属医院妇科门诊2002年2月-2004年11月收治的患者。按诊断
3、标准、纳入病例标准、排除病例标准,筛选出合格病例60例,采用单盲法按1∶1比例随机分为治疗组30例和对照组30例,年龄15~45岁,平均30岁;病程最长者5年,最短者3月;出血天数最短15天,最长4月。2组在年龄、病情、病程等方面无显著性差异(P0.05),具有可比性。1.2病例选择标准1.2.1诊断标准西医诊断标准按《新药(中药)临床研究指导原则》及全国高等院校统编教材《妇产科学》(六版)制定。①临床表现为不规则阴道出血,周期经期长短不一,出血量时多时少,甚至大出血;②妇科检查:除可见子宫出血外,无异常发现;③BBT呈单相型;④阴道脱落细胞涂片,无排卵周期性改变;⑤出血
4、前1~2d宫颈黏液呈羊齿植物叶状结晶;⑥出血前1~2d或出血6h内内膜病检可见增生期改变或增生过长,无分泌期变化;⑦B超未见子宫占位病变。①、②、⑦必备,③~⑥任选。中医辨证诊断标准按《新药(中药)临床研究指导原则》、《中华人民共和国中医药行业执行标准——中医病证诊断疗效标准》及全国中医高等院校统编教材《中医妇科学》(七版)中治疗月经不调与月经崩漏的有关内容制订。主症:①经血无规律可循;②经期延长15d以上;③经量或暴注,或漏下不止,或两者交替出现;④经色黯紫时深时浅,质稠,或有块。次症:①小腹疼痛拒按;②块下痛减,或伴有腰酸。舌脉:舌质色黯紫,舌边尖有瘀点或瘀斑;脉细涩
5、。主症具备2项以上,次症具备1项以上,参照舌脉即可诊断。评分标准:主症:①经血无规律可循(3分);②经期延长15天以上(3分);③经量或暴注,或漏下不止,或两者交替出现(3分);④经色黯紫时深时浅,质稠,或有块(3分)。次症:①小腹疼痛拒按(2分);②块下痛减,或伴有腰酸(2分)。舌脉:舌质色黯紫,舌边尖有瘀点或瘀斑(1分);脉细涩(1分)。分度:8~10分为轻度,11~13分为中度,14分以上为重度。1.2.2纳入标准符合上述诊断标准;正值阴道出血期的患者;年龄15~45岁,病程3个月~1年。1.2.3排除标准恶性肿瘤、妊娠或产后等因素所引起的异常子宫出血;合并有心、肝
6、、肾等系统严重疾病者;血液病;月经不调患者中医辨证不属于血瘀者;不配合治疗者。2观察方法2.1治疗方法治疗组用妇血宁合剂(河南中医学院第一附属医院提供,主要由三棱、莪术、土鳖虫、贯众炭、山茱萸等组成),每次25mL,每日3次。对照组用宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司,批准文号:滇卫药准字(1995)第000392号,规格:130mg/粒,每次2粒,每日3次。1个月为1个疗程,服药期间停用其他拮抗或协同药物。血止后3d停药,若用药10d以上阴道出血未减少或减少不足1/3,或大量出血服药超过24h血量未见减少者,则改用其它治疗方法,纳入无效病例中统计。2.2观察指标与方法2
7、.2.1证候指标观察用药前后临床症状、体征、妇科检查、舌脉变化。2.2.2理化检查治疗组于治疗开始之日(即用药前)及经治疗血止之后的次日清晨空腹抽静脉血,分别检测出凝血时间、血小板计数、血液流变学、血栓素B2(TXB2)、前列腺环素(PGI2,测定其代谢产物6-酮-前列腺素F1α)。若治疗10日以上血未止但有效的患者可于第11日抽清晨空腹静脉血。出、凝血时间用玻片法,其余均采用放射免疫法,按照试剂盒说明严格进行。2.2.3阴道出血时间用药至阴道出血停止时间。2.2.4安全性观察用药前后监测血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能。2