吴江市第一人民医院检验科生物安全手册

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1、XX市第一人民医院实验室生物安全管理委员会名单XX院长为法定责任人，任安全管理委员会主任，授权XX副院长、XXX院长助理（兼医务科主任）为院生物安全管理委员会副主任，医务科、院内感染科负责全院生物安全管理工作，授权XXX（检验科副主任）为院实验室（包括输血科）生物安全第一责任人。医院生物安全管理委员会名单：主任：XXX副主任：XXX、XXXX成员：XXX（XXX）XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检验科生物安全员名单XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

2、XXXXXXXXXXX一、总则4二、生物安全组织结构及职责体制5三、生物安全管理制度6(—)实验室人员和项目准入制度6(二)实验室内务管理制度11(三)实验室人员生物安全行为规范12(四)健康医疗监护制度1484(五)生物安全管理及人员培训、考核制度16(六)设施/设备监测、检测和维护制度16(七)生物安全自查制度18(八)生物安全资料档案管理制度18(九)实验室生物危险标识使用规定19(十)生物安全评估19(十一)安全保卫制度19(十二)实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度20(十三)意外事件

3、处理与报告制度21(十四)实验室消毒隔离制度23四、生物安全要求26五、防火安全制度32六、用电安全制度34七、化学危险品使用准则35八、微生物生物安全准则38九、消毒及废弃物处理制度40十、实验室生物安全标准操作规程43十一、吴江市第一人民医院突发事件应激预案49附1、病原微生物实验室生物安全管理条例·附2、医疗机构临床实验室管理办法·附3、人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法附4、科实验室生物安全人员教育及培训计划附5、实验室生物安全档案资料归档目录84一、总则1、编制目的为确保检验

4、科、输血科员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免感染，防止事故，特制定此手册。2、编制依据2.1中华人民共和国国务院《病原微生物生物安全管理条例》2.2中华人民共和国国务院《医疗废物管理条例》2.3中华人民共和国卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2.4中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《实验室生物安全通用要求(GBl9489-2004)》2.5中华人民共和国建设部、国家质量监督检验检疫总局《生物安全

5、实验室建筑技术规范(GB50346-2004)》2.6中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《医学实验室安全要求(GBl9781-2005ISO15190：2003)》2.7中华人民共和国卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》2.8中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物名录》2.9中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》2.10中华人民共和国卫生部《微生物和生物医学生物安全通用准则》2.11WH

6、O《生物安全手册》第三版(2004年)3、适用范围适用于进入实验室所有工作人员。4、修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。84二、生物安全管理组织结构及职责1、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。法定责任人：高泉根（院长）责任人：吴巧珍(院长助理、医务科主任)生物安全委员会职责：1.1按照国家法律法规、标准和技术规范有关规定，负责管理和实施本单位的生物安全工作；1.2制定生物安全管理规章制度；1.3对本院操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批

7、准在开展的实验项目；1.4审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行；1.5审查突发事故应急预案.对事故进行评估.提出处理和改进意见；1.6对人员实施义务监督等。2、科室成立生物安全管理组织2.1生物安全管理第一责任人：XXX（检验科主任）安全管理责任人职责：2.1.1负责人为生物安全的第一责任人，负责日常活动的生物安全管理。2.1.2全面负责科内生物安全管理文件的制定。2.1.3督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。2.1.4设立生物安全监督员二名。2.1.5组织全科定期、不定期的学

8、习生物安全的相关法律、法规。2.2科室生物安全管理小组成员（各专业主管）：检验科：XXXXXXXXXXXXXXXXX职责：2.2.1负责本专业组生物安全工作。2.2.2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。2.2.3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。2.2.4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。2.2.5全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。84三、生物安全管理制度(—)实验室人员和项目准入制度1、目的规范生物安全二级实验室的使用和