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时间:2018-07-07
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1、眼病防治导入ISO9001质量管理体系探析ISO9001是由国际标准化组织(ISO)经过多年实践归纳出来的经验,并提升为一套完整的科学化、规范化、程序化的质量管理体系。随着改革开放与国际接轨的深入发展,对公共卫生管理也提出了更高的要求。为了适应国内外疾病预防控制形势的发展,2004年上海市长宁区疾病预防控制中心(简称中心)在上海市疾控系统率先导入ISO9001∶2000质量管理体系,其中眼病防治管理也纳入ISO9001∶2000质量管理。��1质量管理体系的建立�1.1组织结构�在专业咨询公司的指导下,成立了ISO贯标领导小组
2、、贯标办公室和各科ISO内审员。并通过咨询公司的贯标培训,使全员参与。�1.2文件建立�1.2.1一级文件《质量手册》是本中心质量管理的法规性、纲领性文件,是质量管理体系的最高文件。含有质量方针、质量目标、组织结构等要素,其中眼病防治质量指标有15条。�1.2.26二级文件制定《程序文件》中的眼病防治控制程序,版本A/0。有6个部分,分别为目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件、质量记录。其中工作程序中含有6个条线,分别为防盲治
3、盲、中小学幼儿园眼保健、宣传培训、急性出血性结膜炎防治、眼防信息化管理和课题(特色)工作。�1.2.3三级文件制订了眼病防治质量管理文件,包括岗位职责、考核细则和各种质量记录表单等。��2质量管理体系的运行�于2004年6月建立ISO9001质量管理体系,经过半年试运行,内部审核、管理评审等质量管理考核,于2005年2月通过英国BSI公司的认证,正式颁布实施ISO9001质量管理体系。��3质量管理体系运行的结果�3.1评审情况�通过2年质量管理体系的运行,以“科学
4、5380;严谨、规范、务实”的质量方针为宗旨,围绕15条眼病防治分解目标,按眼病防治控制程序文件的流程进行管理,经定期内审、管理评审等考核,有4项轻微不合格和2条建议项,经分析、整改、验证已及时关闭(表1)。3.2评审结果� 6通过管理评审,眼病防治15条分解目标全部达标,质量指标值95.83%以上。体现ISO9001质量管理体系的眼病防治控制程序的符合性、充分性、适宜性和可操作性[1],运行有效(表2)。��4讨论�4.1眼病防治实施ISO标准的重要性�疾
5、病预防控制中心的职责是履行政府职能,为公众提供疾病控制和预防服务。眼病防治是其中一个防病管理部门,为此我们的顾客即政府与公众,产品为眼病控制技术和预防服务。眼病防治管理引进ISO先进管理理念,贯彻ISO9001标准,把现代化、国际化行之有效的以顾客(政府与公众)为中心,质量为核心的过程管理模式替代经验化传统型的管理模式,保持眼病控制技术和预防服务的产品质量合格与稳定性,减少质量损失,增强竞争能力,提高社会效益,融入并与国际先进管理惯例接轨,而且在建立与运行质量管理体系过程中,把一切眼病控制技术和预防服务的操作流程置于受控状态下,克服管理的随
6、意性,提高工作运行效率与整体业绩,促进全面提升眼病防治专业人员综合素质和整体水平。�4.2眼病防治控制程序应与业务工作有机结合�6传统的眼病防治管理体制应该说有许多成熟的、行之有效的制度,包括技术流程及习惯操作,尽管有些没有形成文件,却也是长期以来积累的经验和结晶。导入ISO9001国际质量认证标准,与现行的管理体制并不矛盾,它吸纳了传统的精华,并与其融汇,但并不排斥现行的眼病防治相关制度和操作,如急性出血性结膜炎报告制度、老年人眼保健操作规则、盲及低视力鉴定制度和访视规定、白内障复明手术管理
7、5380;中小学幼儿园视力监测、各条线岗位职责等。以ISO9001∶2000版的原则和要素作为质量管理体系框架,坚持标准,强调规范,注重过程,突出重点,与原有制度和操作流程有机地结合、重组、细化,围绕“写你所做的、做你所写的、记你所做的”的原则,做了大量的补充和完善。以11个相关文件和43份质量记录表单作为支撑,制订了一套按ISO9001标准的文件化、程序化眼病防治控制程序,充分体现了求实性、完整性、可操作性的管理模式。�4.3强化眼病防治控制
8、程序的过程管理�6ISO9001质量管理体系注重过程管理,在确保支持过程有效运行
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