已安装高效过滤器泄漏测试方案

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1、杭州神州洁净空气检测有限公司HangzhouShenzhouClean-airInspectionCo.,Ltd　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　文件编号：VP－HVAC－09　　　车间　　级洁净室已安装高效过滤器泄漏测试方案　方案编制：编制日期：　　年　月　日方案审核审核部门审核人审核日期QA部生产部工程部车　间方案批准：批准日期：　　年　月　日执行日期：　　年　月　日公司地址：杭州市西湖区万塘路30号　　联系电话：0571－8971914115268590055　杭州神州洁净空气检测有限公司HangzhouShenzhouClean-airInspection

2、Co.,Ltd　　　　　　　　一、概述本次测试是在　　　　车间　　　　号净化系统的设计确认、安装确认、运行确认完成后进行的。委托第三方对　　　　　车间　　　　级洁净室（区）已安装高效过滤器进行泄漏测试。验证项目、测试方法及判断标准依据下列标准制定：1．《药品生产验证指南》20032．《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）3．《洁净室施工及验收规范》GB50591-20104.《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》ISO14644-3:2005二、职责1．接收委托的第三方u提供测试方案草案；u按批准的测试方案进行各项目的测试，并出具测试报告。2．委托方u负责测试方案的审

3、核、批准；u对第三方的资质、设备校验情况进行确认，并对整个测试过程进行监督；u对第三方出具的测试报告进行综合性评价，形成最终的验证报告，并履行批准手续。三、测试项目已安装高效过滤器泄漏率。四、测试设备序号仪器名臣型号编号仪器鉴定有限期限1热线式风速计60042激光粒子计数器BCJ-13气溶胶发生器TDA-4B4气溶胶光度计TDA-2H7惰性气体源一般选用压力调节阀的氮气瓶（内部已充满氮气）公司地址：杭州市西湖区万塘路30号　　联系电话：0571－8971914115268590055　杭州神州洁净空气检测有限公司HangzhouShenzhouClean-airInspection

4、Co.,Ltd　　　　　　　　五、测试方法及合格标准1．测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。2．测试方法：PAO法。3．测试状态与前提条件u静态；u已完成风速测试，结果符合规定；4．合格标准4.1标准名：洁净厂房设计规范（GB50073—2001）评定标准，由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍（即实际泄漏率不得大于额定透过率的2倍），对于D级高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。4.2标准名：洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）评定标准：对于光度计检漏

5、法确认过滤器局部渗漏的标准透过率为0.01%，即当采样探头对准被测过滤器出风面某一点，静止检测时，如测得透过率高于0.01%,即认为该点为漏点。ISO14644-3:2005上也规定读数大于上游气溶胶浓度的0.01%时，就存在泄漏。5．测试操作5.1准备工作u卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。u关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免测试期间因烟雾泄漏造成误会。u确定上游浓度验证孔。（若无孔，则在上游风管上打一孔）u准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。5.2气溶胶烟雾的引入5.2.1空调系统气溶胶烟雾的引入向5B气溶胶发生器中加入适量PAO

6、液体，通电加热至393.3℃－404.4℃公司地址：杭州市西湖区万塘路30号　　联系电话：0571－8971914115268590055　杭州神州洁净空气检测有限公司HangzhouShenzhouClean-airInspectionCo.,Ltd　　　　　　　　。空调系统检漏直接把气溶胶发生器放入空调机箱送风段，即中效过滤器后。如空调机箱送风段没有门，气溶胶发生器无法放入，则需拆除初效或中效过滤器。以防发生的气溶胶被空调箱内的过滤器吸附，接通压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa－0.3Mpa），调节气溶胶烟雾的输出量。5.2.2FFU气溶胶烟雾的引入向4B气溶

7、胶发生器中加入适量PAO液体，连接气源，找到风机的吸风口处，通过发烟管直接将气溶胶通过吸风口送到高效过滤器上游；打开发生器开关，打开气源，气源压力调到20psig－30psig,调节气溶胶烟雾的输出量。5.3　0基准和100%基准的设定确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。将电源开关设置到1（On）的位置，按ENTER键，设置零基准线。采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，此时光度计