315苦杏仁原始检验记录

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1、浙江泰康药业集团有限公司苦杏仁原始检验记录表式编号：QC-BS-315-01批号进厂编号规格取样日期进厂数量检验日期供货单位报告日期检验依据企业内控质量标准QA-BZ-161-04检验内容1、【性状】:本品呈，长，宽，厚。表面黄棕色或深棕色，一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称。尖端一侧有短线形种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄，子叶乳白色，富油性。气微，味苦。结果：2、【鉴别】薄层色谱鉴别图取本品粉末2g，置索氏提取器中，加二氯甲烷适量，加热回流2小时，弃去二氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过

2、，滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即用0.8%磷钼酸的15%硫酸乙醇溶液浸板，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，在与对照品色谱相应的位置上，显色的斑点。结果：-３-3、【检查】过氧化值：照酸败度检查法（附录IXP）测定。W：A：B：c:公式=×100=A为供试

3、品消耗硫代硫酸钠滴定液的体积；B为空白试验消耗硫酸钠滴定液的体积；c为硫代硫酸钠滴定液浓度；W为供试品的重量；0.1269为1mol/L硫代硫酸钠1ml相当于碘的重量。结果：4、【含量测定】：4.1、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷钼酸溶液（8∶92）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按苦杏仁峰计算应不低于7000。4.2、对照品溶液的制备取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含40µg的溶液，即得。4.3、供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.25g,精密称定,置

4、具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞，称定重量,超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。4.4、测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。C对%=对照品：样品1：-３-样品2：平均值：相对标准偏差：结果：结论：符合企业内控质量标准QA-BZ-161-04该品项下有关规定检验人：复核人：-３-