浅谈中药专利保护的相关问题及对策

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1、浅谈中药专利保护的相关问题及对策【摘要】中药领域是我国为数不多的能自主研发获得专利保护的行业之一。然而，在目前的情况下，我国的专利法对中药知识产权的保护存在一些问题，不能够很好的起到保护作用。本文主要就提出的一些问题作出相应的对策。望对促进我国中药产业的健康、快速发展起到一点促进作用。【关键词】中药；专利保护；对策；代写硕士论文中药是中华民族文化之瑰宝，是我国劳动人民通过长期实践经验的积累而形成的传统知识的一部分，也是中华民族对人类卫生健康事业作出的杰出贡献。随着社会经济的发展和生活水平的提高，人们对生活质量和生命质量的要求越

2、来越高。传统医药以其绿色天然、毒副作用小等特点备受推崇。[1]然而，由于我国知识产权制度建立较晚，不够完善，以及对中药知识产权研究也不够透彻，使得现有的保护中药知识产权制度很难为中药的知识产权提供充分的保护，致使许多中药专利被别国占为己有，加强中药知识产权保护已迫在眉睫。[2]　　一、中药产业的现状及中药专利法保护的概述　　（一）中药产业的现状　　目前，国际市场的中药及植物药销售额每年达300亿美元以上。其中，日本汉方药占70%以上，韩国韩药约占10%，而中药所占的5%份额中有70%为廉价中药材。中药正成为国际制药企业的摇钱树

3、。为吞食我国中药这一国粹，国际制药企业已开始从战略、战术全方位发起攻势。[3]比如，德国、法国等西欧国家的制药公司开始仿制我国传统的中成药，并逐步打入我国中药市场；日本和韩国从我国进口中药材，加工成中成药之后大量返销我国；美国以及加拿大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药行业的原料基地。从以上来看，我们迫切需要大力加强对我国中药知识产权的保护，来应对严峻的国际形式。　　（二）我国中药专利法保护的概述　　专利制度作为中药保护最有力的武器，到目前为止，世界上已有超过170多个的国家和地区建立了专利保护制度，其中有130多个国家

4、和地区对医药产品实行专利保护。[4]我国专利法于1984年颁布，1985年4月1日实施，开始对医药领域的发明创造给予专利保护。1992年我国开始修改专利法，并于1993年1月1日起实施。修改后的专利法开放了药品的产品专利保护，使我国专利法和世界上一些发达国家的专利法相一致。对于中药而言，从发明的角度，专利保护的对象一般可分为三类，即中药产品、中药生产方法和中药新用途。中药产品专利包括中药复方专利、中药提取物专利、中药材专利以及中药制剂专利；中药生产方法专利包括中药提取物或中成药的工业化生产方法上的专利；中药的新用途专利包括新发

5、现的中药材在制备药品中的用途的专利、中药材新的药用部位在制备药品中的用途以及增加适应证药物的用途。[5]　　一、中药专利保护中存在的相关问题　　（一）缺乏中药专利申请保护意识的问题　　很多企业部门及个人不太重视专利的申请，不重视用专利法来保护发明创造成果，从而丧失了市场。由于缺乏这种对中药申请专利的意识，据统计，到2003年，我国中药行业已有900多项专利被国外抢先申请[6]，使得我国不能出口，而这些已流失的专利技术每天为国外抢注者带来数亿美元的收益。　　（二）中药申请专利比较难　　专利申请的核心就是对专利的三性的审查，即对新

6、颖性、创造性、和实用性的审查。由于中药的特殊性，在判定三性时比较困难,按照现行的专利法，许多中药不能取得专利。按照专利法第二十二条规定：新颖性，是指申请日以前没有同样的发明或实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。那么，从新颖性方面来说，我国的经古方就因其失去新颖性而不能申请专利，从而极大的影响了对经古方的进一步探索研究和开发利用。　　（三）我国的专利制度采取的是先公开后保护的方式，在专利

7、授予之前，中药专利的详细内容就会被完全公开而产生的问题　　这样规定一方面可以表明申请人享有要求专利来保护其发明，另一方面，可以让公众知道权利人申请了专利而不能擅自使用。[7]但是，这样可以让其他竞争者有机可乘，通过审查的方式就可以了解到申请人的专利技术，再来进行仿制。这种情况导致很多制药企业宁可放弃申请专利而采用其他的方式来加以保护，如申请中药品种保护、通过商业秘密的方式。　　（四）在中药复方专利申请人在获得专利之后，可能出现专利侵权比较难认定的问题　　中药通常是由复方组成，经过炒、蒸、炙、煅等处理后，制成中药产品，根据现有的

8、分析和检测手段，不易分析出它的原始配方和生产工艺。[8]这样，专利权人认为他人可能侵犯了自己的专利权，但用他人的产品与自己的产品进行比较时，因难以确定其成分，进而难以认定侵权。　　（五）中药专利申请审批的时间过长而使得相对保护的期限缩短问题　　我国专利保护的时间是20年，是从