国产与进口潘库溴铵临床药效学的比较论文

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时间:2018-07-06

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1、国产与进口潘库溴铵临床药效学的比较论文.freelbromide;pharmacodynamics;con-trolledclinicaltrialsAbstract:AIMTostudythepharmacodynamicsofpancuro-niummadeinChinaasportedpancuronium.METHODSSixtypatientsalheart,lungandkidneyfunctions,anduscleconductionmalfunction,ericanSocietyofAnes

2、thesiologists),scheduledforoperationundergeneralanesthesia,lydividedintoexperimentalgroup(n=40,madeinChina)andcontrolgroup(n=20,portedpancuro-nium).Alldataetoact,thepeakactiontimeanddurationtimeinistered(P0.05).CONCLUSIONparedportedpancuronium,pancuroniummad

3、einChinahadsimilartimetoact,peakactiontimeanddurationtime,andhadsatisfactorymuscle-relaxingactionBromide)是一种长效非去极化肌肉松弛药,与氯化筒箭毒相比,具有不释放组织胺和无神经节阻断作用的优点,该药已被广泛应用于临床.近年来国内已开始引进意大利Sicor公司的原料研制生产潘库溴铵注射液,为评价国产潘库溴铵的肌肉松弛作用及安全性.我们对国产与进口潘库溴铵的药效学进行临床比较观察,旨在为我国临床麻醉工作者安全应

4、用国产潘库溴铵新型肌松药提供参考.1对象和方法1.1对象选择60例ASAI~II级心、肝、肾功能正常,无神经肌肉传导系统疾病以及水电解质平衡紊乱,择期行胸腹及颅脑全麻手术的患者.随机分为2组,试验组40例用国产潘库溴铵注射液;对照组20例用进口潘库溴铵注射液,有关资料见Tab1.表1患者一般情况及手术种类略1.2方法全部患者术前30min肌肉注射安定0.2mgkg-1,阿托品0.01mgkg-1,麻醉诱导静脉注射安定0.3mgkg-1,芬太尼5μgkg-1,硫喷妥钠5mgkg-1,待患者入睡后,用Accelog

5、raph加速度仪的4个成串刺激(TOF)一侧腕部尺神经,最大刺激强度为60mA.并引出T1~T4收缩反应.当控制反应稳定后,静脉注射国产/进口潘库溴铵注射液0.1mgkg-1,继续给予TOF最大强度刺激,同时记录肌松作用起效时间(注药至T3~T4最大收缩程度受抑制时间)和作用高峰作用(指T1开始减弱,T2,T3,T4收缩反应完全消失),达后者时可行气管内插管,以10gL-1普鲁卡因、英诺氟(Innovar)及芬太尼间断给药维持麻醉.全麻维持期间继续以TOF连续刺激直至T1,T2,T3和T4依次恢复收缩反应,当T

6、1,T2接近正常时为维持时间.麻醉过程中连续观察血压(BP)、心率(HR)、心电图(ECG)、脉搏氧饱和度(SpO2)和呼气末二氧化碳分压(PETCO2),同时观察皮肤有无潮红、红斑、支气管痉挛、心律紊乱等不良反应.药效评定标准是:比较两组肌松作用的起效时间,作用高峰时间和维持时间.统计学处理:所采集的数据均用x±s表示,用t检验比较两组的差异程度.以P0.05为差异显著.2结果国产和进口潘库溴铵注射液肌松起效时间、高峰时间和维持时间两组无显著性差异(P0.05),肌松效果满意,无不良反应发生.两组药效观察结果

7、见Tab2.表2潘库溴铵的药效学结果略3讨论神经肌肉传递功能的监测,目前已广泛应用,而TOF是目前临床上常用的肌肉松弛药神经肌肉阻滞监测方法之一,其刺激强度轻,重复次数少,易化现象最少[1,2].根据第4个肌颤搐与第1个肌颤搐的(T4/T1)比值,可评定神经肌肉阻滞或恢复程度,非去极化阻滞时,随着非去极化肌松药阻滞程度的增强,T4,T3,T2及T1抽搐反应依次消失.TOF出现显著衰减时(T4,T3抽搐反应明显降低),表明有50%受到阻滞,我们以此作为起效时间,T2,T3及T4抽搐反应完全消失,说明已有90%被阻

8、滞,此时自主呼吸停止,肌肉松弛良好,以此为高峰时间.当T4/T1≥50%时,肌张力开始恢复,患者出现自主呼吸,给药到此时为维持时间.业已证明,潘库溴铵(国产/进口)与其他非去极化肌肉松弛药相似,其起效时间、高峰时间以及维持时间与剂量相关.我们的研究表明,静脉注射潘库溴铵0.1mgkg-1,两组肌松作用的作用起效时间、高峰时间和维持时间无显著性差异(P0.05).不良反应表现在心血管方面

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