桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究

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1、桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究【关键词】桔梗；,,饮片；,,炮制；,,规范化　　摘要：对桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法提出设想和建议，以期为桔梗药材的进一步开发和利用提供参考。　　关键词：桔梗；饮片；炮制；规范化　　桔梗为传统常用中药，来源于桔梗科植物桔梗RadixPlatycodonis，为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC．的干燥根，是我国销量最大的40种传统中药材之一。《神农本草经》记载，桔梗性平，味苦，辛，具有化痰止咳、利咽开音、宣畅肺气、排脓消痈的功效。桔梗中主要含有五环三萜皂苷、黄酮类化合物、酚类化合物、聚炔

2、类化合物、脂肪酸类、氨基酸、无机元素、挥发油等成分〔1〕。桔梗具有免疫调节、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的药理活性〔2〕。临床上多用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，声哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃等症〔3〕，为化痰止咳平喘之要药。桔梗除药用外，因其含有丰富的营养而被用于各种保健食品和化妆品中。近年来，日本学者将桔梗的提取物用于化妆品和浴液中。经研究，桔梗等植物的提取物可抑制粘多糖的降解，消除氧自由基，具有抗氧化作用，可用于抗衰老化妆品的研制。同时报道用酸液电解作用制备香味及色素物质用于化妆品生产。此外，桔梗浸液还可作为农作物的杀虫杀菌剂。因此，桔梗除药用外，尚有很高的经

3、济价值。桔梗作为药食同源植物，市场需求量很大，目前我国的制药企业投料桔梗生药材5000t左右，国内食品加工辣菜所需鲜品约10000t左右。鲜货出口达5000余吨〔4〕。因此，桔梗有着巨大的开发价值和良好的发展前景。在我国，桔梗药材、桔梗饮片和含有桔梗的中成药为桔梗产业的三大支柱，其中桔梗饮片生产为桔梗药材生产与中成药制备二者的中间环节。为了加速中药现代化的进程达到国际化中药标准，对桔梗饮片炮制工艺及质量标准研究，使制备的桔梗饮片安全、有效、稳定、可控并能规模化生产。我国已加入P管理规范要求的详细可行的SOP；对桔梗超薄片活性组分稳定性、使用方法、安全性评价研究；研究桔梗皂

4、苷积累动态，结合桔梗产量，确定最佳采收期。　　2.2.2桔梗颗粒饮片特点：颗粒饮片在用量减少的情况下保持或超过传统饮片的疗效，且安全、稳定、可控。对保护桔梗资源促进中药现代化、产业化的进程具有十分重要的意义。收集样品：分别收集不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果)；样品鉴定：分别鉴定不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果)；干燥：低温干燥；样品粉碎：采用超低温冷冻粉碎技术、粉碎样品。颗粒饮片粉碎粒度(直径)为0.5mm；灭菌：微波灭菌或瞬间高热灭菌确保有效成分不被破坏；包衣：以确保其卫生标准合格，质量稳定；包装贮藏：对桔梗颗粒饮片的灭菌、真空

5、包装、低温贮藏进行研究，以确保其卫生标准合格，质量稳定；质量评价：利用比色法、薄层色谱-比色法、高效液相色谱法对桔梗颗粒饮片进行桔梗皂苷等主要成分进行含量测定，一般成分检测，薄层鉴别和荧光鉴别、电泳鉴别，利用光谱(紫外、红外)技术和色谱(高效液相色谱法)技术对颗粒饮片的指纹图谱进行研究，建立相应的指纹图谱，保证桔梗颗粒饮片的质量。对桔梗颗粒饮片进行药效药理毒理实验，制定质量标准；对照品(标准品)的制备，用于质量评价；对桔梗颗粒饮片最佳制备工艺的研究，建立符合GMP管理规范要求的详细可行的SOP；对桔梗颗粒饮片活性组分稳定性、使用方法、安全性评价研究；研究桔梗皂苷积累动态，

6、结合桔梗产量，确定最佳采收期。　　2.2.3桔梗超微速溶饮片特点：超微速溶饮片在用量减少的情况下保持或超过传统饮片的疗效，且安全、稳定、可控。超微速溶饮片既保留了传统饮片的特点与优势，又避免了煎煮的麻烦且方便服用。对保护桔梗资源促进中药现代化、产业化的进程具有十分重要的意义。收集样品：分别收集不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果)；样品鉴定：分别鉴定不同产地、不同采收期的桔梗样品(包括根、茎叶、花、果)；干燥：低温干燥；样品粉碎：采用超音速气流粉碎机、超低温冷冻粉碎技术、粉碎样品。超微粉饮片粉碎粒度(直径)为10μm以下；灭菌：微波灭菌或瞬间高热灭菌确保有

7、效成分不被破坏；包衣：以确保其卫生标准合格，质量稳定；包装贮藏：对桔梗超微速溶饮片的灭菌、真空包装、低温贮藏进行研究，以确保其卫生标准合格，质量稳定；质量评价：利用比色法、薄层色谱-比色法、高效液相色谱法对桔梗超微速溶饮片进行桔梗皂苷等主要成分进行含量测定，一般成分检测，薄层鉴别和荧光鉴别、电泳鉴别，利用光谱(紫外、红外)技术和色谱(高效液相色谱法)技术对超微速溶饮片的指纹图谱进行研究，建立相应的指纹图谱，保证桔梗超微速溶饮片的质量。对桔梗超微速溶饮片进行药效药理毒理实验，制定质量标准；对照品(标准品)的制备，用于质量评价；对