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1、慢性肝病患者自评量表的研制刘绍能,刘震,刘慧敏,陶夏平,刘保延【关键词】慢性肝病；自评量表；慢性乙型肝炎；慢性丙型肝炎；脂肪肝；肝硬化慢性肝病包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、脂肪肝、肝硬化等,临床上对于这些疾病多采用肝穿病理及生化指标等进行疗效评价,肝穿为一有创性评价方法,生化指标的变化有时又不能真正反映患者的感受与病情,因此,客观的评价指标仍在探索之中。本研究采用量表研制的相关策略和方法,编制了符合我国人文特点及语言习惯的慢性肝病患者自评量表,现报道如下。 1量表形成过程 1.1设立研究工
2、作组研究工作组由10人组成的议题小组、8人组成的核心小组及4人组成的工作小组构成,包括多个学科和专业的临床医生和生命质量研究者。 1.2测定概念的定义与域的确定以i等[3]对健康相关生命质量(healthrelatedqualityoflife,HRQOL)的理解来确定慢性肝病自评量表的概念。Bonomi等[3]认为,健康质量评价不仅包括特定症状或现象的发生,或承受特定症状或现象的能力,而且包括对该领域的关心和满意度。因此,我们确定从3个领域进行评价：①症状与身体不适感受；②心理状况与情感；③
3、社会功能。每个领域下又细分为2～4个亚域,并对每个领域和亚域的内涵进行了说明和规定。其中躯体功能包括疼痛感知、睡眠、食欲、精力等,心理功能包括认知、情绪、自我意识、应对方式等,社会功能包括工作、家庭、社会支持、经济状况等。 1.3指标筛选 1.3.1指标来源 为获得反映慢性肝病患者临床表现的指标,我们做了以下三方面的工作：①查阅文献资料。检索现代国内外文献数据库,参考古代及现代书目,参考乙型肝炎等相关病种量表及生命量表,获取慢性肝病相关症状、心理及社会参与等方面的信息。②参考既往研究资料。
4、本研究回顾了课题组已收集的1586份慢性乙型肝炎的病例,总结该病患者的表现及特点,获得了慢性乙型肝炎患者症状由高到低出现的频率。这些信息的获取,为项目访谈内容的制定提供了依据。③访谈资料。为了了解慢性肝病患者症状、心理情感及其所关注的社会问题,本研究拟定了慢性肝病访谈提纲,采取面对面的形式,选择62例慢性肝病患者进行了访谈。通过对被访者进行有关自身感受及表现特点的了解,探讨慢性肝病在人群中的表现形式及特征,分析被访者对不适的具体表现时的用词习惯,以便研制的慢性肝病自评量表适合中国的本土文化背景。
5、经以上分析,确定96个指标与慢性肝病有关。 1.3.2指标筛选 将上述确定的96个指标进行优选,以便能达到合适的指标数量。本量表既要具备患者自评的功能,又要反映疗效的变化,因此,我们选择指标的依据是：①出现频率高；②与肝病相关性好；③反映疗效变化；④除外诊断意义上的指标。根据以上原则,经议题小组和核心小组讨论,发挥专家作用,进行逐个指标征求意见和认真讨论,删除了一些意义相对不太重要的指标,最后形成量表指标30项,其中躯体症状域15项：疲倦、睡眠障碍、头昏、食欲下降、气短、异常部位的出血、皮肤
6、瘙痒、腹胀、肝区胀闷不舒、肝区疼痛、异常的口感、眼睛干涩、腹痛、恶心、不耐疲劳；心理情绪域7项：心烦、悲观、多疑、情绪低落、易激动、精神不能集中、对疾病康复存在信心不足；社会参与域8项：社会交往受到了影响、交往中缺乏主动性、担心疾病影响工作和升迁、担心疾病影响家庭生活、担心增加家庭经济负担、担心家人嫌弃自己、娱乐活动的能力差、精力不足。 1.4形成条目池在上述研究工作基础上,将指标转换成具体的测试条目,并组织专家论证,进一步确定条目是否能反映测试内容。此外,为了提高量表的信度、效度,对于同一测
7、试内容,编制了不同表达方式的测题,而且为了避免被试答题时的惯性思维,不将内容相近的词条编排在一起。按照上述条目组建的依据,编制出38项条目。 1.5形成初步量表各条目按其等级指标从没有、较轻、较重、严重到非常重5级依次计0～4分,使其能反映患者不同病症状态及严重程度,各因子分数按累积得分法计算。对慢性肝病患者、医生、护士等共36人进行问卷调查与访谈,以了解量表条目语气是否委婉、表述有无歧义或是否容易理解、有无补充的新条目等。将问卷回收,并对有些条目进行语气、表述方面的修改后,得到包含30个条目
8、的初步量表。 1.6量表预试分析及条目筛选于2007年8月15日－2007年9月15日在中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院西苑医院、北京市中医医院、北京中医药大学东方医院4家医院收集207例慢性肝病患者作为量表预试研究对象,其中慢性乙型肝炎150例、慢性丙型肝炎8例、酒精性肝炎5例、脂肪性肝炎24例、肝硬化代偿期20例；样本中男性146例,平均年龄(49.16±11.30)岁；女性61例,平均年龄(48.02±12.80)岁。调查者以医生的身份出现,作简单的解释和说明后,将上述形成的初步
