新项目申请(套表)

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1、新项目申请表№:01Q/NYJ.D50311-2014新项目名称液相色谱-质谱法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录ⅨJ质谱法新项目工作内容及条件：用于食品安全分析检测，农药残留、兽药残留分析。先进性及效益分析：该系统专为进行小分子定量分析的高通量实验室设计，满足环境、食品安全、临床医学、药物开发等领域中所有类型及不同浓度的样品测定，提供业界最卓越的可靠性和重复性质谱数据。功能强大的软件、先进的自动化特性、坚实的工艺设计和制造提高实验室工作效率，每天可分析数百个样品。所需仪器设备名称型号准确度生产厂价格附件三重四级杆液质联用仪API32005-1

2、800amuABSciex219万元配ESI离子源检验室意见：签字：年月日业务科意见：签字：年月日所技术负责人意见：签字：　年月日新项目申请表№:02Q/NYJ.D50311-2014新项目名称原子荧光光度法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录ⅣE荧光分析法新项目工作内容及条件：用于药品、化妆品和食品安全检测。主要用于样品中As、Se、Bi、Hg、Se、Te、Sn、Ge、Pb、Zn、Cd、Au等12种元素的痕量分析。先进性及效益分析：采用160位极坐标式自动进样器，可实现自动系统诊断、自动样品测量、标准曲线测量，多种报告格式，并备存专家帮助系统。

3、适用于车载现场快速检测。检出限DL：AS、Se、Pb、Bi、Sb、Te、Sn：＜0.01μg/L；Hg、Cd：＜0.001μg/L；Ge：＜0.05μg/L；Zn：＜1.0μg/L；Au：＜3.0μg/L。所需仪器设备名称型号准确度生产厂价格附件原子荧光光度计AFS-8230＜1％北京吉天9.5万元检验室意见：签字：年月日业务科意见：签字：年月日所技术负责人意见：签字：　年月日新项目申请表№:03Q/NYJ.D50311-2014新项目名称离子色谱分析法依据的技术规范中国药典2010年版二部附录ⅤJ离子色谱法新项目工作内容及条件：适用于水中微量、痕量的

4、阴、阳离子分析，基体复杂样品的自动前处理。选配阴离子：F-,Cl-,Br-,NO2-,PO43-,NO3-,SO42-，甲酸，乙酸，草酸等。先进性及效益分析：专为满足用户常规阴、阳离子检测需要而设计。采用变色龙软件操控，具有操作简单、启动快速、性能可靠稳定等特点。配备双活塞脉冲输液泵系统，精度高，流速范围宽、维护费用低、连续运行时间长；先进的数字式电导检测器具有高灵敏度和高稳定性，测定结果更加准确；全PEEK材质流路设计避免了金属污染，能够耐受高压，并耐酸、碱腐蚀和有机溶剂；采用USB高速数据传输连接接口与其它设备连接，可自动识别电脑或其它选配部件；完

5、整的IQ/OQ/PQ多项认证，使分析结果更具权威性；与AS-DV自动进样器兼容，可实现免人工自动连续工作；可采用多种类型高效色谱柱，应用灵活可靠。所需仪器设备名称型号准确度生产厂价格附件离子色谱仪ICS-6000.0047nS/cm赛默飞世尔35万元检验室意见：签字：年月日业务科意见：签字：年月日所技术负责人意见：签字：　年月日新项目评审表№:01Q/NYJ.D50312-2014项目名称液相色谱质谱分析法项目组成员依据规范中国药典2010年版二部附录ⅨJ质谱法参加评审人员评审内容1.人员能力：安排了集中培训、分组指导、模拟操作和试运行检测，进行了人员

6、比对、重复试验，进行了书面考核和操作提问，证明项目组成员已掌握方法要领，具备开展检测基本能力。2.仪器设备：API3200三重四级杆液质联用仪已经安装、调试完毕，已经XXX检定/校准。制定有操作规程和期间核查规程，必要时开展期间核查。3.方法适用性：线性（）、检出限（）、准确性（）、空白（）等满足方法要求。4.消耗性材料：XX符合实验要求。5.环境条件：配置有空调系统，室内有温湿度监控设施，控制温度，湿度，能够满足日常检测要求。记录人：2014年8月10日评审意见通过上面五方面的评审，评审组认为能够实施《中国药典》2010年版二部附录液相色谱质谱分析方

7、法，开展液相色谱质谱法检测业务。2014年8月10日技术负责人意见年月日新项目评审表№:02Q/NYJ.D50312-2014项目名称原子荧光光度分析法项目组成员依据规范中国药典2010年版二部附录ⅣE荧光分析法参加评审人员评审内容1.人员能力：安排了集中培训、分组指导、模拟操作和试运行检测，进行了人员比对、重复试验，进行了书面考核和操作提问，证明项目组成员已掌握方法要领，具备开展检测基本能力。2.仪器设备：AFS8230原子荧光光度计已经安装、调试完毕，已经XXX检定/校准。制定有操作规程和期间核查规程，必要时开展期间核查。3.方法适用性：线性（）、

8、检出限（）、准确性（）、空白（）等满足方法要求。4.消耗性材料：XX符合实验要求。5.环境条件