气瓶充装质量体系保证手册

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1、目录Xxxxxxx编写说明本《气瓶充装质量保证手册》简称：“手册”，是根据国家质量技术监督局颁发的《气瓶充装许可规则》，参照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合本公司的实际编写而成。本手册是公司气瓶充装质量控制管理工作的法规性文件，是质量保证体系高效有序运行、充装质量管理的准则，它将对我公司气瓶充装质量管理工作起到决定性作用。由于编写时间仓促、技术水平有限，本手册在实施中，望各部门及时提出修改意见和建议。修改控制页序号通知单号码修改部位修改日期验证人备注颁布令为了实现本公司质量方针和质量

2、目标，不断提高产品质量和服务质量，增强市场竞争能力，满足顾客的需要，本公司依据《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《气瓶安全监察规程》、《气瓶安全技术监察规程》、《气瓶充装许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，并结合企业实际情况，编写了本《质量保证手册》。在《质量保证手册》中确定了公司的质量保证体系，详细地阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限。《质量保证手册》是本公司质

3、量保证的纲领性、法规性文件，是质量保证体系运行控制遵循的准则，主要是向顾客和认证机构提供保证要求依据。本手册自颁布、实施之日起，全公司各级领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。为质量保证体系的有效运行，特由质量部经理(管理者代表)，行使规定的质量保证职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。本手册自即日起批准发布，自xxxx年x月x日起实施。总经理：xxxx年x月x日企业简介xxxxxxx有限公司始建于xxxx年xx月，地址位于xxxxx工业园区。于xxxx年x月x日取得xxx

4、食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证，编号甘xxxxxx，有效期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日取得xxx安全生产监督管理局颁发的安全生产许可证，编号xxxx号，有限期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日年取得国家食品药品监督管理局颁发的医用氧生产批准文号注册批件，批件号为xxxxx，药品批准文号为:国药准字xxxxxx，有效期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日通过2010版药品生产质量管理规范，获得2010版药品GMP证书，证书编号为xxxxxxxx，有效期至xxxx年x月x日。公司

5、公司占地面积xxxx平方米，总建筑面积xxx平方米。生产环境整洁，生产、质量检验、行政、生活和辅助区总体布局合理。厂房按医用氧生产工艺流程要求合理布局，生产区和储存区的面积和空间与生产规模相适应，并有通风、照明、防火、防爆、防雷、防静电等设施。公司医用氧生产工艺为xxxxx，设计年生产医用氧xx万立方。有xxxxx设备一套，主要生产设备有xxxxx。生产设备及生产工艺都经过了验证，能满足生产工艺及产品质量的要求。法人代表：xxxx单位地址：xxxxxxxxxxxxxxx邮编：xxxxx传真：xxxxxx电话：x

6、xxxx邮箱：xxxxxx质量方针发布令公司全体员工：为建立公司的质量保证体系，制定了本公司的质量方针和质量目标，现发布如下：质量方针顾客至上，诚信第一；安全为主，服务周到。质量目标（A）产品成品出厂检验合格率达到100%:；（B）充装量达标率100%；（C）顾客满意度测量平均达到100%；（D）全年重大事故率为0。质量方针内容解释：（A）“顾客至上，诚信第一”体现顾客满意是公司的宗旨，全员参与追求卓越品质，不断自我完善是公司求发展的永恒的主题。（B）“安全为主，服务周到”体现了以人为本的管理，关心员工，对施工

7、过程实施严格质量控制，做到精心施工，安全生产。方针内容解释见本手册的相关说明。各部门要结合工作实际，组织员工学习、宣传贯彻并认真落实。医用氧质量保证体系任命公司各部门：为了确保我公司的工作质量，经公司会议研究决定，现任命质量保证体系人员如下：任命xxxx同志为公司负责人；任命xxxx同志为公司技术质量保证人（管理者代表）；任命xxxx同志为公司生产技术负责人；任命xxxx同志为公司销售负责人；任命xxxx同志为公司安全员；任命xxxx同志为公司设备负责人兼充装检查人；任命xxxx同志为公司充装负责人；xxxxx

8、同志为公司化验员。本任命决定自即日起立即生效。质量保证体系各级人员职责一、公司质量保证体系人员职责（一）公司负责人职责：1、执行《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《气瓶充装许可规则》、国家、省、市有关医用氧（气体）气瓶充装的具体规定，并负责法律、法规、标准在企业的贯彻执行，对质量管理和充装质量负有最高的责任和权力；2、建立质量保证体系，设置机构、任命人员；3、负责提供资源，