我院药品不良反应事件报告表填写情况分析

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1、我院药品不良反应/事件报告表填写情况分析曹桂芸药剂科【摘要】目的：总结我中心2012年不良反应报告填写的错误，为今后开展不良反应上报工作提供改进目标。结果：39份不良反应/事件报告表中仅6份符合要求，大多数报告表存在漏项、填写内容不全等问题。结论：应加强不良反应/事件报告表填写相关培训，保证我中心不良反应监测工作稳步提高。【关键词】不良反应/事件报告表；填写要求；关联性评价今年，北京市药品监督管理局、北京市卫生局联合发布《关于表彰2012年度药械不良反应/事件监测工作先进单位和个人的通知》（京药监安【2013】29号）文件，北京市共7家基层

2、医疗机构得到表彰，其中包括我中心。这次表彰是对我中心不良反应工作的高度肯定，但是我们同时也应当意识到，表彰的背后也代表着上级管理部门对我们不良反应监测工作更高的要求。以下我将通过对我中心2012年不良反应报告表填写情况的汇总，分析我中心不良反应工作中存在的问题。1资料与方法1.1资料收集我中心2012年各科室及卫生站上报至不良反应负责人的不良反应/事件报告表共39份。1.2方法采用Excel办公软件，按报告表的填写部门、报告人职务、报告表各项内容填写的准确性和完整性进行统计。2结果2.139份不良反应/事件报告表中，中心医疗科上报12份，中

3、心护理科6份，季景卫生站8份，花家地卫生站5份，南湖渠卫生站4份，东园卫生站3份，西园三区卫生站1份。其中由医师填写20份（51.3%），药师填写13份（33.3%），护士填写6份（15.4%）。2.239份不良反应/事件报告表中，6份报告表比较完整且各部分内容填写符合要求。主要存在的填写问题详见表1。表1报告表主要问题及占总报告份数的比例主要问题存在问题的报告份数比例漏项1538.5%不良反应过程描述不完整1435.9%不良反应名称有误1128.2%患者用药情况填写有误923.1%关联性评价有误615.4%报告类型填写有误37.7%患者信

4、息填写有误25.1%2.3统计中发现，医师主要填写问题存在于不良反应过程描述（42.9%）、关联性评价（52.4%）和患者信息填写（43.8%）方面；药师主要填写问题存在于不良反应名称（41.2%）与患者用药情况填写（66.7%）方面；护士主要填写问题存在于报告类型填写（50.0%）及出现较多漏项方面。详见表2、表3、表4、表5。表2医师、药师、护士报告填写问题占该问题出现总例数的比例主要问题医师药师护士不良反应过程描述不完整42.9%28.6%28.6%不良反应名称填写有误或漏项23.5%41.2%35.3%患者用药情况填写有误22.2%

5、66.7%11.1%关联性评价有误或漏项52.4%19.0%28.6%报告类型填写有误或漏项33.3%16.7%50.0%患者信息填写有误或漏项43.8%31.3%25.0%表3医师报告中主要问题及占自身填写错误的比例主要问题例数占自身问题比例不良反应过程描述不完整618.8%不良反应名称填写有误412.5%漏项0患者用药情况有误26.3%关联性评价有误334.4%漏项8报告类型填写有误06.3%漏项2患者信息填写有误121.9%漏项6表4药师报告中主要问题及占自身填写错误的比例主要问题例数占自身问题比例不良反应过程描述不完整414.8%不

6、良反应名称填写有误725.9%漏项0患者用药情况有误622.2%关联性评价有误314.8%漏项1报告类型填写有误03.7%漏项1患者信息填写有误118.5%漏项4表5护士报告中主要问题及占自身填写错误的比例主要问题例数占自身问题比例不良反应过程描述不完整416.7%不良反应名称填写有误025.0%漏项6患者用药情况有误14.2%关联性评价有误025.0%漏项6报告类型填写有误312.5%漏项0患者信息填写有误016.7%漏项43讨论3.1统计中可看到，2012年我中心不良反应上报工作中卫生站的报告比例占到了一半以上，尤以季景卫生站表现最为突

7、出。而医师则是上报工作中的主力军。3.2从对报告表填写问题的统计可看出我中心在不良反应报告中还存在着较多不足。39份报告中仅6份（15.4%）基本合格，其它报告都存在着这样或那样的问题，需要不良反应负责人追踪补充后才能进行网报。主要问题：1、漏项。较多漏项情况发生在患者病历号、体重、联系方式、不良反应名称、关联性评价未填。2、患者用药情况填写有误、不良反应过程描述不完整。主要表现在药品用法用量与实际使用不符、怀疑药品与并用药品概念不明确导致填写有误、患者自带药品缺少批号等重要信息、不良反应发生与用药的时间顺序不明确、不良反应的处理结果未填写

8、。3.3改进措施：1、加强对不良反应工作的宣传力度，明确不良反应上报的重要性，提高大家的主动上报意识，做到发现不良反应及时上报、可疑即报。2、加强对全院人员不良反应/事件报告表填