药剂学基础-医学ppt课件

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1、药剂学基础知识6/29/202116/29/202126/29/202136/29/20214概述药物剂型概论药物制剂的新技术与新剂型6/29/20215概述药剂学的概念药物剂型的重要性与分类剂型的发展与任务药剂学的分支学科药品生产质量管理规范6/29/20216药物剂型概论液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂半固体制剂气雾剂喷雾剂与粉雾剂浸出技术与中药制剂6/29/20217药物制剂的新技术与新剂型新技术介绍固体分散技术包合技术微囊化技术新剂型缓释.控释制剂靶向制剂-脂质体经皮吸收制剂生物技术药物制剂6/29/20218药剂学的概念名词概念：1、药剂学（

2、Pharmaceuticals）：是研究药物制剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。2、剂型（dosageform）：药物供临床使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。同一种剂型可以有不同的药物，同一药物也可制成多种剂型。3、制剂(preperations)：剂型中的任何一个具体品种叫药物制剂，简称制剂。如片剂中的乙酰水杨酸片。6/29/20219剂型的重要型剂型：指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。剂型是形式,但不仅仅是形式。可从以下几个方面明显看出剂型可改变药物

3、作用的性质硫酸镁口服泻下；静滴镇静镇痉利凡诺1%注射用于中期引产；0.1-0.2%溶液局部杀菌。剂型可直接影响药效普萘洛尔静脉疗效不及口服(代谢物4-羟基普萘洛尔)异丙肾静脉雾化口服剂量比(1:20:1000)剂型、辅料直接影响药物的质量而影响药效泼尼松片崩解<6分钟T503-6分钟（有效）;50-150分钟（无效）苯妥英钠胶囊硫酸钙改为乳糖剂型能调节药物作用速度,改变剂型可降低或消除药物的毒副作用;某些剂型具有靶向作用脂质体6/29/202110药物剂型分类(一)剂型分类：1.按物质形态分类：液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、擦剂。固体剂型

4、：散、丸、片、膜。半固体剂型：软膏剂、糊剂。气体剂型：气雾剂、喷雾剂2.按给药途径：胃肠道给药：药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作用。非胃肠道给药：注射；呼吸道；皮肤；粘膜；腔道；3.按制法分类：6/29/2021114.按分散系统：真溶液型：药物以分子或离子分散均匀分散体系胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质均匀分散体系乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质非均匀分散体系混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质非均匀分散体系气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质如气雾剂微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散

5、。如微球剂，微囊剂固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。药物剂型分类（二）6/29/202112剂型的发展第一代为普通制剂（如注射剂，片剂，胶囊）第二代缓释（长效）制剂40年代中期开始第三代控释制剂（包括各种控释制剂，经皮吸收制剂，其它给药系统制剂70年代开始第四代靶向制剂根据自身疾病需要，定时给药，脉冲式自调给药。70年代开始方向：群体化给药→个体化给药6/29/202113药剂学的任务：（一）基本任务：是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。（二）主要内容以及发展趋势：研究了药剂学的基本理论与生产技术。开发新剂型

6、，新制剂。积极研究和开发新辅料研究和开发制剂的新机械和新设备研究开发中药新剂型生物技术药物制剂的研究和开发6/29/202114药剂学的分支学科物理药剂学(physicalpharmacy，亦称物理药学)生物药剂学(biopharmaceutics)工业药剂学(industrialpharmacy)药用高分子材料学(polymerscienceinpharmaceutics)药物动力学(Pharmacokinetics)临床药学(Clinicalpharmacy)6/29/202115辅料在药物制剂中的应用药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成。在药剂学中

7、使用辅料的目的：有利于制剂形态的形成；使制备过程顺利进行；提高药物的稳定性；调节有效成分的作用或改善生理要求。6/29/202116羧甲基纤维素钠以其增黏的特性，广泛应用于口服和局部用药物制剂。与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变；在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀；另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂时需要慎重使用。低取代羟丙纤维素低取代羟丙纤维素主要应用于片剂和胶囊剂的崩解剂和片剂的黏合剂。与碱性物质可发生反应，因此片剂处方中如含有碱性物

8、质在经过长时间的贮藏后，崩解或溶出时间有可能延长。6/29/202