正规胰岛素说明书

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时间:2018-05-24

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1、正规胰岛素【药物名称】中文通用名称:正规胰岛素英文通用名称:Regular Insulin其他名称:中性胰岛素、中性正规胰岛素、猪胰岛素、Cp Pork Insulin、Iletin Ⅱ Pork、Neutral Insulin、Neutral Regular Insulin。【临床应用】1.用于1型糖尿病或继发于严重胰腺疾病的糖尿病。2.用于以下情况的糖尿病:(1)合并严重应激情况(如感染、创伤、手术、急性心肌梗死、脑血管意外等)或消耗性疾病(如肺结核)的患者。(2)糖尿病急性并发症(如酮症酸中毒、高渗性昏迷等)或慢性并发症(如心脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等)进

2、展迅速、病情恶化。(3)病程长的2型糖尿病,经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗不满意或失效者,以及具有口服降糖药禁忌者(如妊娠、哺乳等)。(4)成年或老年糖尿病起病急、体重显著减轻且伴明显消瘦者。(5)肝、肾功能不全的糖尿病患者。3.可用于严重营养不良、顽固性妊娠呕吐、肝硬化初期的患者(可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素,以促进组织对葡萄糖的利用)。4.尚可用于纠正细胞内缺钾。此外,胰岛素休克疗法(现已少用)曾用于精神病治疗。【药理】1.药效学  胰岛素按作用时间可分为速效、短效、中效和长效胰岛素,按种属来源可分为猪、牛、人胰岛素,其中以牛胰岛素的抗原性最强,人胰岛

3、素的抗原性最弱。本药为短效的猪或牛胰岛素制剂,不含任何可延缓胰岛素吸收的物质。胰岛素对碳水化合物、蛋白质、脂肪的代谢和贮存等多方面起作用,具体为:(1)促进肌肉、脂肪组织对葡萄糖的主动转运,吸收的葡萄糖进而代谢、产生能量,或以糖原、甘油二酯的形式贮存。(2)促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原。(3)抑制肝糖原分解及糖原异生,减少肝输出葡萄糖。(4)促进多种组织对碳水化合物、蛋白质、脂肪的摄取,同时促进蛋白质的合成、抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放、抑制酮体生成,从而调节物质代谢。通过上述作用,胰岛素可使糖尿病患者血中葡萄糖来源减少、消耗增加,并在一定程度上纠正各种代谢紊乱,从

4、而降低血糖、延缓(或防止)糖尿病慢性并发症的发生。胰岛素作用机制:与相应的敏感组织细胞膜上的特异性受体相结合,引发葡萄糖等物质经细胞膜的转运、多种酶的激活或抑制、细胞的生长等一系列生理效应。2.药动学  本药口服易被胃肠道消化酶破坏,故不宜口服给药。皮下注射吸收迅速,但吸收很不规则,不同患者或同一患者的不同注射部位吸收量均有差别,以腹壁吸收最快,上臂外侧吸收较股前外侧快。皮下注射0.5-1小时后开始生效,2.5-4小时作用达高峰,持续时间为5-7小时,半衰期为2小时。静脉注射后10-30分钟起效并达峰值,持续时间为0.5-1小时。本药用量越大,作用时间越长。在血液循环

5、中半衰期为5-10分钟。胰岛素吸收入血后,只有5%与血浆蛋白结合,但可与胰岛素抗体相结合(结合后,胰岛素作用时间延长)。主要在肝脏、肾脏代谢(先经谷胱甘肽氨基转移酶还原,再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸),也可被肾胰岛素酶直接水解。少量原形随尿排出。【注意事项】1.禁忌症  (1)对本药过敏者。(2)低血糖患者。2.慎用  尚不明确。3.药物对儿童的影响  青春期前的儿童应适当减少胰岛素用量,因其对胰岛素的敏感性较青春期儿童高,较易发生低血糖。青春期儿童应适当增加胰岛素用量(20%-50%),青春期后再逐渐减少用量。4.药物对老人的影响  老年人易出现低血糖,用药时需

6、特别谨慎,同时应配合饮食治疗及适当的体力活动。5.药物对妊娠的影响  胰岛素不通过胎盘屏障,对胎儿无影响。孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加,但分娩后则迅速减少。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。6.药物对哺乳的影响  哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险,但可能需要降低胰岛素用量。7.用药前后及用药时应当检查或监测  用药期间应定期检查血糖、尿糖、尿常规、肾功能、视力、眼底、血压及心电图等,以了解糖尿病病情及并发症情况。【不良反应】1.低血糖  用药过量或用药后未及时进餐、进行较剧烈的体力活动均可诱发低血糖。早期症状表现为无力、饥饿、

7、冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋症状;继而可表现为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘、偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常,严重者可出现惊厥和昏迷。低血糖纠正后,患者血糖往往会反应性升高(Somogyi现象)。2.过敏反应  可引起局部或全身过敏反应。局部过敏反应一般发生于注射胰岛素后几小时或数日内,表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结。全身过敏反应一般在注射胰岛素后立即发生,表现为全身出现荨麻疹,可伴有血管神经性水肿、呼吸道症状(如哮喘),伴发低血压极为少见,重者可致休克甚至死亡。全身过敏反应通常在

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