化妆品进口到中国手续完全指导手册

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1、北京天健华成原创系列文章,谢绝同行抄袭www.zhuceabc.cn1.进口化妆品注册申报的一般概念12.化妆品进口注册的基本常识13.进口化妆品注册申报流程是怎样的?24.进口化妆品批文注册申报周期及费用?25.化妆品进口审批和检测部门是哪?36.进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么?57.申报进口化妆品需提交哪些资料及要求?68.进口系列化妆品如何注册申报?99.进口化妆品注册申报配方有哪些要求?1110.进口化妆品注册申报产品的质量控制要求及包装有哪些规定?1211.进口化妆品注册如何加快审批进程?1212.何谓进口化妆品三

2、证?1313.进口化妆品关税是多少?1414.进口化妆品中文标签如何备案?/进口化妆品中文标签备案申请1515.进口化妆品注册申报如何选择代理机构1516.2010年4月1日新规后进口化妆品审批政策发生哪些变化?1817.如何甄别《进口化妆品申报注册全攻略》原创191.进口化妆品注册申报的一般概念 1.所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司),然后才能进行正常报关手续;  2.中国化妆品分两大类管理:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,

3、申请周期和费用是有区别的,有的区别较大;    3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品或药品;  4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。  5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请(这个好像不算是问题,

4、但经常有客户问,所以列在这里)。  6.化妆品申请费用是按单个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号(有的系列可以进行特殊申请)。这点比较重要,因为太多人问过这个问题。7.化妆品批文有效期为4年,4年后需要延续。延续时国家不收费。北京天健华成原创系列文章,谢绝同行抄袭www.zhuceabc.cn2.化妆品进口注册的基本常识一、进口化妆品应如何界定概念?天健华成:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,

5、或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。二、化妆品具体分为哪些种类?天健华成:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中:特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分为:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。三、什么样的进口化妆品需要审批?天健华成:所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料必须由国家药监局(SF

6、DA)备案审批。3.进口化妆品注册申报流程是怎样的?天健华成:自二○○四年七月一日开始,国家卫生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制,特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可批件,批件格式为:进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J*****

7、***,进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。北京天健华成原创系列文章,谢绝同行抄袭www.zhuceabc.cn4.进口化妆品批文注册申报周期及费用?申报进口化妆品批文一般需要多长时间?天健华成:进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:1、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天

8、内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为15

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