冻干ac群脑膜炎球菌疫苗

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1、流脑与A群C群脑膜炎球菌结合疫苗罗益（无锡）生物制药有限公司史天东主任医师罗益(无锡)生物制药有限公司是国家外经贸委和国家食品药品监督管理局批准的中外合资企业，位于风景秀丽的太湖之滨,占地面积10万平方米.总投资为2500万美元，注册资本1000万美元，从事生物制品、生化试剂、诊断试剂的研究和生产。部分厂区行政办公楼◆流脑概述◆当前流脑流行特征◆冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗介绍◆冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的优势◆接种冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗必要性一.流脑概述流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏菌感染脑膜或脑脊髓膜引起的急性呼吸道传染病，

2、常在冬春季发病和流行。该病起病急、病情重，有发热、头痛、呕吐、皮肤出血点及脑膜刺激征。脑膜炎奈瑟氏菌（Nm）需氧、革兰氏染色阴性，呈肾形或卵圆形，常成对排列，无芽孢、无鞭毛、有荚膜。该菌抵抗力很弱，对寒冷、干燥、热力、阳光、紫外线及一般消毒剂均较敏感。根据荚膜多糖抗原不同分为A、B、C、D、X、Y、Z、29E、W135、H、I、K、L等13个血清群。传染源病人：敏感抗生素治疗24h后，不具有传染性病后带菌者带菌者：人群带菌率＞20%，提示可能发生流行；流行期间人群带菌率可达50%。传播途径带菌者和患者咳嗽、喷嚏等产生飞沫，经空气传播易感者人群普遍

3、易感：新生儿可通过胎盘获得母传IgG类抗体，出生后6月龄内，体内杀菌抗体尚能维持有效水平。6-18月龄抗体水平降至最低,发病率升高。临床表现脑膜炎是脑膜炎奈瑟氏菌感染最常见的临床表现，发病潜伏期为2～10天，一般3～4天，临床表现主要有急性发热、剧烈头痛、恶心、呕吐、颈强直、畏光、皮肤瘀斑等。实验室诊断一般指标：病人血液白细胞数显著增高典型病例脑脊液（CSF）的外观混浊如米汤样甚或脓样，其中白细胞数增多，可达每升数亿。特异性诊断：分离培养出Nm凝集实验、ELISA检测到Nm群特异性多糖抗原PCR检测到Nm的DNA特异片段病人恢复期血清抗体效价较急

4、性期呈4倍或4倍以上升高二.当前流脑流行特征1.流脑发病处于较低水平，已无明显的周期性。但病死率仍维持在较高水平，且在逐步上升。我国是流脑高发的国家之一，使用疫苗前一般非流行年全国发病率为3/10万～10/10万；小流行年为30/10万～50/10万；大流行年可高达100/10万～500/10万。如1967年文化大革命期间，由于大串联，人员流动频繁而致大流行，发病率高达403/10万。使用流脑疫苗后我国的发病明显下降,1996～2010年全国流脑的报告发病率均在0.5/10万以下。2.流行菌群变迁长期以来我国的流行菌群一直以A群为主，B、C群有散

5、发病例报告。由于A群流脑疫苗的广泛使用，使其发病率大幅度下降。近20年来非A群Nm致病菌检出增多，并出现由C群所致的流行。近几年，发现C群Nm引起的病例增加到26个省份,安徽、江西等省的病例以C群为主。不少省份出现由C群Nm引起的聚集性病例或暴发。我国流脑流行菌群的变迁年份A群其他1975～197996.9％3.1％1984～198989.8％10.2％1990以后61.7％38.3％各省送检流脑病例分离Nm菌株情况2008-2009年各监测省检出流脑病例菌株构成安徽、江西两省流脑病例实验室监测结果省份监测时间A群所占比例C群所占比例未定型所占比

6、例安徽2004/200515.91%81.82%2.27%江西20054.55%77.27%18.18%3.发病年龄后移疫苗使用前，由于母亲抗体仅可保护婴儿在出生后头几个月免受Nm感染，6月-2岁婴儿发病率较高；疫苗使用后，发病年龄后移。近年来，≥15岁人群的发病率达40%左右。2005/2006、2006/2007年度全国流脑病例中≥15岁人群的病例分别占42.15%、39.17%。安徽省2000-2007年,<15岁病例构成从78.94%下降到17.20%4.耐药菌株增多国家流脑实验室对2005-2006年度各省送检Nm病人菌株（16株A群3

7、3株C群）药敏检测显示A群和C群菌株均对阿奇霉素、头孢曲松、头孢噻肟、氯霉素、利福平、氨苄西林100%敏感，对青霉素中介敏感，对SMZ.co100%耐药；A群对四环素、左氧氟沙星100%耐药，C群对四环素、左氧氟沙星、环丙沙星不同程度耐药。对2008-2009年度各省送检Nm菌株检测结果表明除1株Y群对利福平耐药外，其他菌株均对阿奇霉素、米洛环素、利福平敏感，建议作为预防流脑的首选药物。5.流行季节高峰依然存在流脑的流行季节性非常强，尽管广泛使用疫苗，但流行高峰季节依然存在，仍主要发生在冬春季。6.C群流脑的流行病学特点易传播、病死率高由于C群原

8、来并非优势菌株，人群普遍易感，可在发病后24小时内死亡。2004~2005年安徽芜湖C群流脑死亡病例病情进展迅速,从发病至死亡平均时间为