人工生物心脏瓣膜介绍~朱立武

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1、人工生物心脏瓣膜介绍——朱立武/研发部心脏结构：四个腔：右心房、右心室、左心房、左心室；四个门：三尖瓣、肺动脉瓣、主动脉瓣、二尖瓣；两个通道：肺动脉、主动脉；两个系统：水管系统→冠状动脉（营养心机）；电话系统→传导神经（指挥心脏跳动）；心脏瓣膜如果遭受风湿活动、细菌感染、退行性改变、外伤或者先天畸形等发生受损、变形或粘连增厚而形成瓣膜狭窄或关闭不全，失去其单向阀门的功能，从而影响心脏的正常排血。——机械瓣膜始于1960年，机械瓣膜开创者AlbertStarr：缺乏完善的机械瓣膜解决方案，严格和长期的抗凝是明显的折衷方案，抗凝有可能造成出血，也有可能在瓣膜上形

2、成血块并导致脑卒中，因此发明一种无需抗凝的瓣膜是很重要的，患者可以不用担心出血，自由的参与任何活动。——生物瓣膜始于1976年，生物瓣膜开创者AlainCarpenter：在20世纪70年代，开始使用生物瓣膜，最初采用猪主动脉瓣膜，因此存在瓣膜几何形状的限制，牛心包瓣膜出现以后，就可以更加仔细的制造瓣叶，经30年的临床验证，并不断改进瓣膜的构造，目前全球有超过53万患者使用牛心包瓣膜获得了健康。我国每年有约百万患者（其中40万风湿性心脏病患者和近80万老年瓣膜病患者）等待通过置换人工生物心脏瓣膜的心脏外科手术获得治疗，而实际获得治疗的患者还不到二十分之一。佰

3、仁医疗人工生物心脏瓣膜自2003年10月首次注册上市，至今已有10余年的临床验证，国内数百家医院记万余名的患者植入该产品，根据随访及学术报道，其有效性与安全性与国外同类产品相当。特别是作为生物瓣膜的主要指标，其抗钙化性能大大优于国外产品，这一点不但在中国食品药品检定研究院有相关的动物实验对比报告为证，瓣片材料长期植入患先心病的小儿体内无任何钙化发生也是数十位国内先心病治疗专家的共识。该产品至今仍是国内公司唯一量产的生物瓣膜产品。目前国内上市的量产生物瓣膜除了佰仁医疗产品外，均为国外品牌，价格是佰仁医疗产品的2-3倍。猪主动脉瓣膜牛心包瓣膜人工瓣膜置换术后的抗

4、凝处理：——机械瓣膜：使用机械瓣膜后需要终身服用抗凝药并定期检查1、使用抗凝药的患者要每2～4星期进行一次凝血酶原检查，检查的结果可以帮助医生确定所需要抗凝药的总量；2、在服用抗凝药时，避免进食大量富含维生素K的食物（带叶子的绿色蔬菜等），因为维生素K会干扰使用的抗凝药的效果，酒精也会改变抗凝药的作用。1、即使一些非处方药物如阿司匹林、感冒咳嗽药物等都可能改变抗凝药物的作用，使患者凝血功能受到影响。2、其他可能影响机体对抗凝药产生干扰的因素有不规律的饮食习惯、暴饮暴食、压力、运动的突然增加或减少和旅游等。——生物瓣膜：植入生物瓣膜后只需要使用3～6个月的抗凝

5、药物。牛心包瓣膜与猪主动脉瓣膜的比较：1、牛心包组织非常规则致密的组织结构和接近猪主动脉瓣2倍以上的胶原蛋白含量是非常适合的瓣叶加工材料，耐用时间更长，不易损毁；2、采用的世界唯一专利技术羟基铬处理技术，是目前最先进的瓣叶处理技术，大大增加了牛心包瓣膜的植入耐久性，使用寿命保守预计可达20年以上，大大降低了二次手术的风险；3、猪主动脉瓣膜取材于猪的主动脉瓣，将完整的猪主动脉瓣人工处理以后安装在支架上面；牛心包瓣膜取材于牛心包组织，经处理的牛心包组织可以任意裁剪，更利于生物工程学设计；4、通过独特优化的生物工程学设计，牛心包瓣膜的有效开口面积优于同型号的猪主动

6、脉瓣膜，并且在一定程度上减少了流经瓣膜的湍流对瓣膜的损害，增加了瓣膜的使用寿命。人工生物心脏瓣膜的优势：1、形成凝血块的风险较少；2、不需要进行终身的抗凝血治疗，这样可以使患者的生活质量得到提高（无须每天用药，减少了定期实验室的检查）；1、无噪音；2、无需限制饮食和运动；3、无药物反应。人工生物心脏瓣膜使用人群：1、因生活方式原因，无法耐受因植入机械瓣膜而需要终生抗凝治疗的病人；2、在孕期或者有怀孕计划的育龄期女性；3、活动量较大，且不能坚持定期血液检查和终生服用抗凝药物的病人；4、对生活质量要求较高，不愿在饮食、服药和运动方面受到限制的病人；5、在决定选用

7、哪一种人工瓣膜之前，患者的术前情况非常重要，伴有其他疾病的患者更适合选择人工生物心脏瓣膜（因为这些患者可能有冠状动脉疾病或肾脏功能等问题而进行其他手术，而无法进行抗凝治疗）。