光华社区卫生服务中心 2011北京大学光华卫生经济论坛上午文字实录

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2、走得稍微晚一些，所以学习一些国际的经验对我们来说有好处。7卫生技术评估简称是“HTA”，简用一个定义，这个定义听起来可能比较枯燥，但一会儿我会讲几个实例，讲完实例大家就会知道它在现实中怎样应用了：它是一个政策、一种方法，从医疗、经济学、社会伦理等各个角度来看待一种医疗技术，这个医疗技术可以是药品，可以是医疗器械，也可以是技术，看它的应用对卫生资源的短期和长期的影响。卫生资源包含的意义很广泛，很直观的就会谈到钱的问题，通常它是由系统性的分析和价值评估组成的。“循证决策”，就是说，你的决策有据可依，一是市场准入方面

3、的决策，另一个也是在临床治疗方面的决策，无论是从支付方还是从医患方面，都能够提供一定的科学依据。是不是所有的东西都要用HTA来评估？肯定不是的，根据国际惯例，一般来说主要是药。加拿大前几年一些新的医疗器械也引入了这些概念，我今天主要是通过药物来讲一下它是怎么工作的。7我画了一个简单的流程图希望帮助大家理解它的过程，我这里写的是支付方，评估机构。其实在很多国家，包括澳大利亚、加拿大、英国，它的支付方和评估机构是分开的，这样也是比较科学的，因为没有利益冲突，它提出明确的申请资料的要求，但在韩国，支付方和评估机构是一

4、家。不管是合并还是分开，作为评估机构你要提出明确的要求，作为企业，如果是制药企业，就要根据支付方的要求准备申请材料，递交申请，这些资料包括很多，临床的、经济学的，还有很多其它的研究数据。根据支付方指定的独立的第三方评估机构（有时它俩是一家）对企业提交的证据进行分析，并对医保建议做出推荐，这就是HTA启动的时候，作出推荐意见后，支付方叫循证决策，根据评估机构做出推荐意见，同时还要考虑给创新药品足够的认可和补偿，还要考虑一些特殊人群的特殊需要，比如孤儿药，同时还要考虑公平性，要考虑我的预算是否允许等种种因素，然后由

5、支付方做最终决定，包括我给不给你准入，到了医生的层面，就会考虑这是不是我的最佳用药选择，关于HTA怎样起作用，这是一个简单的流程。7提出七个原则的麦克可以说是HTA的元老，大的目标就是为了提高患者的治疗水平，相对来说这句话说得比较空，他强调了几点：一是整个过程本身要客观、公开、透明；二是循证，有据可依，不是谁拍脑袋拍出来的；第三就是全面评估社会各方相关利益，包括医生、病患、支付方和企业；第四条是卫生技术评估机构应该积极和生产企业之间产生沟通，共同设定关于研究质量、数据需求以及评审期望值，这就是我们最后在圆桌讨论

6、时观众提的问题，这个东西究竟谁来做？其实这东西不是哪一家做，而是共同来做；第五，作为评估机构，应该建立一个有效的申诉机构，不是一锤子定音就完了，不管是企业还是哪一方，如果认为有不合理的“T”，应该有一个成熟的申诉机制。再就是在评估过程中不应该纯粹因为经济原因而延误创新要素的准备，当然了，在中国很多时候受经济限制这个问题是非常残酷的，我们很难做到不考虑钱的限制。最后一条强调的是各方的职责，如果考虑审批，考虑准入，还有一个卫生评估的机构应该是分离的。中国政府开始考虑并逐渐应用了，一是从支付方的角度我们认为有些好处，

7、不管是定价还是医保，HTA可以提供一些参考，有利于帮助政府做出一些更加科学、更加合理的决策，同时还可以补偿和认可高附加值的创新技术，有利于整个卫生体系可持续地良性循环，而不是唯价是取。7同时从医患角度上讲给临床提供了科学用药，同时也给医生为患者制定最佳治疗方案提供了参考。我想用一张很简单的图介绍一下全球已经在应用HTA的一些国家的概况，我把这些国家都列在这里，不用一一说明，其中比较成熟的是澳大利亚、加拿大和英国。我今天不只会拿加拿大作为例子，但我会讲为什么选加拿大，在这里列出几个因素：一是利益相关者的参与度，刚

8、才我讲了几方：政府、企业、医生、病患，现在各个国家开始逐渐让各方都尽可能地参与，在这些国家，透明度还是可以的，当然有很多可以改善的空间；再就是时间上，基本是四五个月到半年的时间。申诉灵活性好像都不错，每个人都有申诉的机会。考察指标主要是质量调整生命年。下面我会只拿加拿大为例，看看HTA是怎样在药品定价过程中起到作用的，为什么选择它？因为它是资格最老的，是全球最早建立HTA的国家，从HT