新 007物料进厂分类、编号标准管理规程1

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1、物料进厂分类、编号标准管理规程共6页第7页贵州拜特制药有限公司物料标准管理规程文件名称进厂物料分类、编号标准管理规程页数6页文件编码110400703编制依据《药品生产质量管理规范》先行版起草人审核人批准人起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门督导部颁发日期年月日实施日期年月日修订号:03修订的原因:1、企业名称发生变更,企业组织机构或部门职能调整[]2、相关法律法规更新,依据的文件内容发生变更[]3、引入新的管理机制、方法和规范[]4、新厂房、新设备和新工艺的实施导致管理系统发生改变[]5、生产工艺、设备、环境及生产厂房发生偏差或

2、变更[]6、年度回顾、验证和定期复审文件的结果[]目的:提高文件内容质量,使文件更具有可操作性、实用性、可靠性和有效性,确保文件能严格执行。修订记录:同意修订:日期:年月日修订日期:年月日分发部门生产部[]质保部[]销售部[]综合办公室[]财务部[]督导部[]设备部[]物流部[]人力资源部[]目的:建立公司采购的物料进厂分类及编号管理规程,为物料的分类及编号管理提供依据,使物料分类管理规范化、制度化。范围:所有公司采购的物料的分类及编号管理。责任者:采购员、库管员、供应科长负责实施本规程,QA人员负责监督本规程的实施。内容:1.物料进厂分类管理

3、的基本要求。1.1分类原则:公司采购的物料进厂后应按照物料性质分为原料、辅料、包装材料、化学试剂、劳保用品以及五金备件等类别。1.2物流部采购员按照采购物料所属的类别将采购进厂的物料分别送至不同的库房以供库管员对物料进行验收。1.3各类物料的管理:1.3.1原、辅料管理:库管员将验收合格的原、辅料按名称、供应商、规格、批号、数量等进行储存管理,并填写货位卡和登记台帐。1.3.2内、外包材料管理:库管员将验收合格的内、外包装材料按名称、物料进厂分类、编号标准管理规程共6页第7页供应商、规格、批号,数量等进行储存管理,并填写货位卡和登记台帐。1.3

4、.3劳保用品管理:库管员将验收合格的劳保用品按名称、用途归类保管,并填写货位卡和登记台帐。1.3.4五金备件管理:库管员将验收合格的五金备件按名称、规格、型号归类保管,并填写货位卡和登记台帐。1.3.5化学试剂的管理:库管员将验收合格的化学试剂按名称、规格、型号归类保管,并填写货位卡和登记台帐。1.3.6根据国家有关规定,需要特殊管理的物料,应严格执行相应的管理规定。2.编号管理2.1.物料已有批号的,其批号仍然使用原批号,无批号时,具体编号编制按照本规程执行。2.3非生产性物料和试剂进厂后不用编制编号及批号,入库后按照分类原则进行管理即可。2

5、.4生产性物料的编号编制方法如下:编号物料分类代号物料序号四位年份月份入库序列号XXXXXXXXXXXXX例如:YL-0120091001为2009年10月第一批入库的人参,YL表示原料(是“原料”拼音的第一个大写字母),01表示人参的序号;FL-1120091001为2009年10月第一批入库的甘油,FL表示辅料(是“辅料”拼音的第一个大写字母),11表示甘油的序号;BC-2520091001为2009年10月第一批入库的90ml感冒止咳糖浆内垫,BC表示包装材料(是“包材”拼音的第一个大写字母),25表示90ml感冒止咳糖浆内垫的序号;ZJ

6、-0120091001为2009年10月第一批入库的黄芩苷,ZJ表示中间产品(用“中间”拼音的第一个大写字母),01表示黄芩苷的序号。2.4.1物料分类代号:类别原料(原料和药材)辅料中间产品包装材料代号YLFLZJBC2.4.2原料药的编号:物料进厂分类、编号标准管理规程共6页第7页原料名称编号原料名称编号原料名称编号原料名称编号人参YL-001淡豆豉YL-043紫菀YL-085对乙酰氨基酚YL-127鹿茸YL-002牛蒡子YL-044氯化铵YL-086盐酸川芎嗪YL-128鹿角胶YL-003桔梗YL-045盐酸麻黄碱YL-087盐酸小檗碱Y

7、L-129龟甲YL-004薄荷脑YL-046红曲YL-088薄荷油YL-130黄精(制)YL-005金银花YL-047赤芍YL-089黄精YL-131麦冬YL-006槲寄生YL-048红花YL-090番石榴叶YL-132茯苓YL-007天麻YL-049降香YL-091丹参提取物YL-133远志(制)YL-008罂粟壳YL-050刺五加YL-092猪胆膏YL-134五味子YL-009麻黄YL-051麦芽YL-093黄芩苷YL-135酸枣仁(炒)YL-010牡丹皮YL-052鸡内金YL-094金银花提取物YL-136枸杞子YL-011山药YL-05

8、3薏苡仁YL-095连翘提取物YL-137淫羊藿(羊油制)YL-012菊花YL-054白扁豆YL-096淫羊藿YL-138熟地黄YL-013山茱萸(制

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