血细胞分析仪的校准和质控

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1、血细胞分析仪的校准和质控作者：杨舒郭慧李红燕董玉琳李文庆【关键词】血细胞　　【摘要】目的探讨用新鲜血代替校准物对血液细胞分析仪进行校准。方法以AbbottCD-3200为校准参考仪器，用新鲜血液作为校准品，校准本室AbbottCD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（BeckmanCoulter）三台血细胞分析仪。结果三台血细胞分析仪与校准参考仪器的各检测指标相关系数（r）均>0.90;新鲜全血的质控偏差结果显示:RDPV的最大CV值为14.6%，余各项指标的CV值均<2.0%。结论新鲜血可作为校准物;每天对同一实验室不同血细胞分析仪结果进行校准，是保

2、证分析结果的准确度和精密度的有效手段和措施。　　关键词血液血细胞计数质量控制　　在血液细胞分析仪质量控制过程中，仪器的校正是必不可少的，新仪器安装或每次维修后都应进行仪器的校正。仪器校正液是权威部门认可的标准物质，但只能用于校正同型号的仪器，不能用于其他品牌仪器的校正。血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性［1］，最好的校正液是经ICSH推荐参考方法定值的新鲜人体血液。（1）氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白（HGB）;（2）微量红细胞压积法测定红细胞比容（HCT）;（3）微量计数板手工计数RBC和anCoulter）血细胞分

3、析仪及进口配套试剂。1.1.2校准物AbbottCD-3200原装进口配套CELL-DYN系列质控品及校准物，批号R0114A。1.1.3标本采集临床患者新鲜静脉抗凝血2ml（EDTA-K2抗凝管）。1.2方法用AbbottCD-3200原装进口配套CELL-DYN系列质控品及校准品对该仪器进行本底测试和高、中、低值质控重复测定5次;校准完成后，把用作标准的新鲜血连续测定10次，计算均值，并把此均值作为新鲜血的参考值;用新鲜血代替校准品对本室AbbottCD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（BeckmanCoulter）三台血细胞分析仪进行校准;然后随机选取一

4、个正常新鲜血抗凝全标本对四台血细胞分析仪进行质控，与患者标本一起测定;以AbbottCD-3200血细胞分析仪测定的5份新鲜血标本为参考，分别在其他三台分析仪上测定5次，取其均值，计算它们与被校准仪的偏差。　　1.3统计学方法采用电脑程序化的样本配对t检验和线性回归统计学方法进行分析。　　2结果　　用新鲜血代替校准品对本室AbbottCD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（BeckmanCoulter）三台血细胞分析仪进行校准;随机选取一个正常新鲜血抗凝全标本对四台血细胞分析仪与患者标本一起测定，三台血细胞分析仪与Ab-bottCD-3200各参数之间的相关系数

5、r>0.9。特别是PV的偏差比较大，但仍在可接受范围内，见表2。　　表1被校准三台血细胞分析仪相关性分析（略）　　表2三台血细胞新鲜血测定结果与CD-3200测定值的偏差（略）　　3讨论　　血细胞分析仪由于计数结果准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统的手工法，并成为临床实验室的主要检测手段。由于生产血细胞仪的厂家较多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。另一方面，在国内的大中型医院，同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象，致使在同一实验室内同一标本用不同的仪器分析，出现测定值的差异，给评估和解释结果带来

6、一定的困难，给疾病的诊断、治疗及预后带来误解和不良的影响［2］。在血液细胞分析仪质量控制过程中，仪器的校准是不可少的。所谓自动血液细胞分析仪实际上就是一台比较器，将它实测数据与校准数据进行比较，从而得出血标本的测定结果。由此可见，标准物在仪器测定结果是否准确的问题上有决定性的作用［3］。为保证血液细胞分析仪准确性，最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准，但由于校准物价格昂贵且有效期特别短，可只购买一台性能较好仪器的配套校准物［4］。血细胞分析仪是精密测量仪器，对周围环境有较高的要求。温度、相对湿度、周围电磁场及室内空气中尘埃，都会干扰仪器进行血细胞计数时的电脉冲分析，特别

7、是对血小板计数的干扰更为突出，是导致PLT、MPV偏差较大的原因之一;我室由于情况特殊，除AbbottCD-3200血细胞分析仪在周围环境较好的住院部专门仪器房外，余三台血细胞分析仪均集中在条件较差的门诊。而且在EDTA―K2抗凝血中，血小板体积不稳定，随时间的延长而增大，这也是导致PLT、MPV偏差较大的主要原因。本研究结果表明:用新鲜血校准的三台血细胞分析仪与AbbottCD-3200各参数之间的相关系数r>0.90，特别是WBC、RBC、HGB