心律失常临床研究回顾与展望—2014

心律失常临床研究回顾与展望—2014

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1、心律失常临床研究回顾与展望—2014目前心律学科的研究热点仍然是心房颤动(房颤)与心力衰竭(心衰)。在房颤领域,大家关注的FIRM消融,去年11月美国心脏学会(AHA)年会上报道了多中心研究的阶段结果。在已入选的78例房颤患者(持续性房颤占70.5%)中,41%于FlRM消融中转复为窦性心律。新型口服抗凝药正如火如荼时,Edoxaban去年开始登场。左心耳封堵为预防房颤血栓栓塞提供了新的选择。去年HRS年会公布的PROTECTAF长期研究结果表明,与华法林抗凝比较,WATCHMAN治疗的安全终点相似,而脑卒中、体循环栓塞及心脏性

2、死亡的复合终点降低40%,全因死亡率降低34%。2013年底美国食品药品监督管理局(FDA)审评会上专家投票13:1l认为WATCHMAN治疗获益大于风险,安全有效。在房颤治疗取得进展的同时,不要忽视了对房颤的预防。JAMA杂志发表研究认为控制体重及控制代谢危险因素可减轻房颤患者的症状及改善心脏重构,JohnD.Day教授更是将其列为去年10大研究之首。去年器械治疗心衰的最大进展可能就是Echo-CRT研究了,但是结果颇为遗憾,对于心功能Ⅲ/Ⅳ级(NYHA分级),LVEF≤0.35,QRS时限〈130ms但是超声心动图证实有左心

3、室不同步的心衰患者,心脏再同步治疗(CRT)无效,且可能增加死亡。告诫人们在没有更好的预测指标时,体表心电图仍然是最好的选择标准。BLOGKHF研究首次于2012年AHA年会上报道,并于去年在NEJM杂志上正式发表。对于心功能I~Ⅲ级,LVEF≤0.50的患者,CRT降低一级重点事件【包括全因死亡、心衰紧急处理需静脉治疗或左心室收缩末容积指数(LVESVi)增加≥15%】26%。该试验被认为有望扩展CRT的适应证,但由于一级终点的定义存在争议,且未能降低全因死亡率这一硬终点,加之6.4%患者出现左心室导线并发症,去年10月FDA

4、专家审评会讨论其获益是否大于风险时,最终4:3涉险通过。BRUISECONTROL将年血栓栓塞风险≥5%的拟植入心血管植入型电子器械(ClED)的患者随机分为连续华法林组(n=343)和肝素桥接组(n=338),连续华法林组囊袋血肿明显减少(3.5%对16.0%),其他主要并发症差异无统计学意义。美国NCDICD注册研究去年继续为我们提供了大样本的真实世界的数据,比较重要的有,对于无起搏适应证的植入型心律转复除颤器(ICD)一级预防患者,单腔ICD(n=l2246)的并发症低于双腔ICD(n=19788),但1年全因死亡率或心衰

5、住院率差异无统计学意义;左束支阻滞(LBBB)伴QRS时限≥150ms的CRTD患者全因死亡率较低。这些重要的临床研究给我们带来众多启示,应努力思考在实践中学习。如在迎接新型口服抗凝药的同时,其疗效与华法林相比,优势如何?中国人的抗凝强度或许可以低一些。同样,对于器械植入的围术期抗凝,国内目前仍以肝素桥接为主。考虑到东西方人群出、凝血机制的差异,抗凝方案的选择仍需谨慎。CTR无反应是目前困扰临床的一大问题,近年来欧美及中国的指南都强调了体表心电图的QRS时限,但我们并不确切地知道中国人的QRS时限要求是否应当与欧美一致。美国NC

6、DRICD注册研究的成功值得我们大力学习,特别是在目前大数据研究的方兴未艾环境下。我们目前有几个比较大的研究正在进行中,如心律学的4项"十二五"国家科技支撑项目--慢性心衰患者心脏性猝死的一级预防、特发性流出道室性心律失常的研究、心房颤动的发生机制及干预方法学研究、心血管病关键技术临床多中心研究信息平台,特别是心律失常临床多中心研究信息平台和国家卫生和计划生育委员会心律失常介入治疗信息网络直报系统,都将建立中国心律学科的数据和研究资料。我们还有其他一些注册研究,也正在进行中。在创新领域,去年阜外心血管病医院率先植入了国产左心耳封

7、堵器,我们同样需要进一步的临床数据去支持这一疗法。同道们,业精于勤。让我们在新的一年继续努力,扎扎实实加强心律学科的学术研究。时机成熟时我们也可以评选国内的十大研究!

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