GBZT240.14-2011化学品毒理学评价程序和试验方法啮齿类动物显性致死试验.pdf

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1、ICs13.100C52靼人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240.10-z011化学品毒理学评价程序和试验方法第14部分:啮齿类动物显性致死试验Pr①ceduresandtestsfortoxicologicaIevaIuationsoFchemicalsˉˉPart14:RodentdoⅡlinantlethaltest2011-OB-19发布2012-03-01实施中华人民共和国卫生部发布曩GBz/T240。14-2011亠刖曰根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240《化学品毒理学评价程序和试验方法》现

2、分为以下四十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体

3、畸变试验;——第14部分:啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第zO部分:亚慢性吸人毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸入毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;——第

4、29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.14-20li——第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第40部分:繁殖/生长

5、发育毒性筛选试验;——第41部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第44部分:免疫毒性试验。本部分为GBZ/T240的第本部分由卫生部职业卫本部分由中华人民共本部分起草单位:卫生职防治所、中国卫生与中毒控制所。本部分主要起草υ∞ˉ叫凵凵GBz/T240.14-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第14部分:啮齿类动物显性致死试验1范围GBz/T2钔的本部分规定了动物显性致死试验、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解本部分适用于检测齿类

6、动物生殖细胞2规范性引用文件下列文件对日期的版本适用于本文件。凡是不注GBz/TGBZ/T24序和试验方法3术语和定GBz/T3.1显性致死引起胚胎引起生殖细胞染色体结构和数量的3.2显性致死突变发育中的精子或卵化学因素作用下,发生了染色使受精卵在发育中死亡,并不引起受精障碍,但引4试验目的本试验是一项生殖细胞致突变试验,用来检测整体啮齿类动物生殖细胞染色体畸变,以评价受试样品能否到达性腺组织产生遗传危害。5试验概述通过适当的途径使雄性动物接触受试样品,然后与未经染毒且未交配过的雌性动物交配,交配结束后,取出雌性动物。雎性动物于妊娠

7、后半期处死,剖开腹腔,取出子宫,检查两侧子宫内的植人数(着床数)、早死胎、晚死胎和活胎数。雄性动物则于一定间隔时间后再与另一批未经染毒且未交配过的雌性~9周动物交配,如此共进行数批,以保证覆盖一个精子周期(6周)。1GBz/T240.14-20116试验方法6.1受试样品处理受试样品一般应新鲜配制。如溶液贮存稳定,可以不必新鲜配制。固体受试样品应溶于或悬于适当的溶剂或载体中,并进行稀释。液体受试样品可直接使用或稀释后使用。根据受试样品的理化性质(水溶性/脂溶性)确定受试样品所用的溶剂或载体。但所用溶剂或载体在使用剂量水平对实验动物应

8、不产生毒作用,且不与受试样品发生任何化学反应。通常用蒸馏水、等渗盐水、植物油、食用淀粉、羧甲基纤维素钠等。如为非常用的溶剂或载体,应有参考资料说明其成分。6.2对照6.2.1每次试验都应设置相应的阳性对照和阴性对照(溶剂或载体),阴性

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