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时间：2022-11-10
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经典降糖药，降糖有效安全高---从ADOPT研究结果看格列本脲广州中一药业有限公司
1ADOPTADiabetesOutcome ProgressionTrial格列本脲和罗格列酮、二甲双胍单药治疗长期控制血糖的比较
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3背景
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8格列本脲(含格列本脲成分的消渴丸）作用特点：1、降糖疗效确切2、作用时间长久3、心血管安全性高（ADOPT结论证实）
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10ADOPT研究结果经过长达5年的随机、双盲、多中心、大样本病例（4360例）的对照研究，结果发现：在降糖疗效方面：格列本脲和二甲双胍疗效相近（前者的5年累计单药治疗失败率为34%；后者的5年累计单药治疗失败率21%）
11ADOPT研究结果在降糖安全性方面：格列本脲的心血管安全性显著高于罗格列酮与二甲双胍（与罗格列酮相比，格列本脲与心血管事件（包括充血性心力衰竭）的发生危险较低相关（P＜0.05）。使用二甲双胍时的心血管事件发生危险与使用罗格列酮时相似。使用罗格列酮与体重增加较多和水肿较多相关；使用二甲双胍时的胃肠道事件比使用格列本脲和罗格列酮时要显著增多。
12研究设计
13研究目的在一项纳入4360例患者的双盲、随机、对照临床试验中，评价用格列本脲、二甲双胍和罗格列酮对新近诊断的2型糖尿病患者进行初始治疗的疗效。
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23研究结果
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28主要终点 单药治疗失败
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41安全性数据
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50结论
51ADOPT研究告诉我们什么？1、格列本脲与二甲双胍降糖疗效相近；虽然罗格列酮疗效相对较好，但其与肥胖、体重增加和水肿等事件更为密切相关。2、格列本脲的心血管安全性显著优于二甲双胍和罗格列酮。3、罗格列酮易引起体重增加和水肿等事件；二甲双胍易引起胃肠道事件（消化不良、胃肠不适反应等）。而格列本脲对体重增加、水肿及胃肠事件均不是很明显。
52对血糖的作用使用格列本脲与使用二甲双胍，降糖疗效非常接近：Kaplan-Meier分析显示，5年累计单药治疗失败率在接受二甲双胍治疗者中是21%，在接受格列本脲治疗者中是34%。
53不良事件★罗格列酮引起体重增加和水肿较突出；在女性患者还和骨折相关。★二甲双胍引起胃肠道不良反应较突出。★罗格列酮和二甲双胍有相似的心血管事件；格列本脲的心血管事件危险远低于罗格列酮。
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55谢谢
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